Vliv okolní teploty na klidový energetický výdej zdravých dospělých
11. dubna 2023 aktualizováno: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Vliv okolní teploty na klidový energetický výdej metabolicky zdravých mužů a žen
Cílem této studie je prozkoumat vliv čtyř různých okolních teplot (18, 22, 28, 38 °C) na klidový energetický výdej zdravých dospělých pomocí analýzy dýchacích plynů.
Předpokládá se, že klidový energetický výdej je vyšší při 18°C a 38°C než při teplotách mezi nimi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V crossover designu se 32 zdravých mužů a žen účastní čtyř intervencí.
Každý zásah zahrnuje měření klidového energetického výdeje analýzou dýchacích plynů při jiné teplotě okolí (18, 22, 28 a 38 °C).
Během této doby se posuzuje tělesná a povrchová teplota těla a také složení těla pomocí bioelektrické impedanční analýzy.
Pro každého účastníka probíhají čtyři jednotlivé dny studie v náhodném pořadí v po sobě jdoucích pracovních dnech v rámci týdne.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bonn, Německo, 53115
- University of Bonn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolicky zdravé
Kritéria vyloučení
- kouření
- nízký nebo vysoký krevní tlak
- dyslipidémie
- inzulínová rezistence nebo diabetes mellitus typu 1 nebo typu 2
- gastrointestinální onemocnění (např. potravinové intolerance nebo alergie)
- onemocnění jater, ledvin a/nebo štítné žlázy
- hepatitida B nebo C, infekce HIV
- chronická zánětlivá onemocnění
- neuspořádané stravování
- psychické nemoci
- zneužívání alkoholu a/nebo drog
- užívání léků
- těhotenství nebo kojení
- účast v jiné intervenční studii
- ženy: nepravidelný menstruační cyklus
- více než 6 hodin sportu týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studená teplota
18 °C
|
Respirační analýza při okolní teplotě 18°C
|
|
Experimentální: Pokojová teplota
22 °C
|
Respirační analýza při okolní teplotě 22°C
|
|
Experimentální: Termoneutrální teplota
28 °C
|
Respirační analýza při teplotě okolí 28°C
|
|
Experimentální: Horká teplota
38 °C
|
Respirační analýza při okolní teplotě 38°C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výdaje na energii v klidu
Časové okno: 20 minut
|
Objem vdechovaného kyslíku (VO2) v l/min a vydechovaného oxidu uhličitého (VCO2) v l/min
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota tělesného jádra
Časové okno: 20 minut
|
Teplota tělesného jádra: hodnocena každých deset sekund během analýzy dýchání (°C)
|
20 minut
|
|
Teplota povrchu těla
Časové okno: 20 minut
|
Teplota povrchu těla: hodnocena každých deset sekund během analýzy dýchání (°C)
|
20 minut
|
|
Složení těla
Časové okno: 5 minut (po analýze dýchání)
|
hodnoceno denně pomocí analýzy bioelektrické impedance po analýze dýchání (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minut (po analýze dýchání)
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10 minut (na začátku studijního dne)
|
hodnoceno denně před respirační analýzou (mmHg)
|
10 minut (na začátku studijního dne)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
6. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TempRMR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .