Влияние температуры окружающей среды на расход энергии в покое у здоровых взрослых
11 апреля 2023 г. обновлено: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Влияние температуры окружающей среды на расход энергии в покое у метаболически здоровых мужчин и женщин
Целью данного исследования является изучение влияния четырех различных температур окружающей среды (18, 22, 28, 38°C) на расход энергии в состоянии покоя у здоровых взрослых людей с помощью анализа дыхательных газов.
Предполагается, что расход энергии в покое выше при 18°C и 38°C, чем при промежуточных температурах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В перекрестном дизайне 32 здоровых мужчины и женщины участвуют в четырех вмешательствах.
Каждое вмешательство включает измерение расхода энергии в покое с помощью анализа дыхательных газов при различной температуре окружающей среды (18, 22, 28 и 38°C).
В это время оценивается внутренняя и поверхностная температура тела, а также состав тела с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
Для каждого участника четыре отдельных дня исследования проходят в случайном порядке в последовательные дни недели в течение недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sarah Egert, Prof. PhD
- Номер телефона: + 49 (0) 228 / 73 59 53
- Электронная почта: s.egert@uni-bonn.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara Henkel, M.Sc.
- Номер телефона: +49 (0) 228 / 73 37 73
- Электронная почта: shenkel@uni-bonn.de
Места учебы
-
-
-
Bonn, Германия, 53115
- University of Bonn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения
- ИМТ: 18,5 - 24,9 кг/м2
- метаболически здоровый
Критерий исключения
- курение
- низкое или высокое кровяное давление
- дислипидемия
- резистентность к инсулину или сахарный диабет 1 или 2 типа
- желудочно-кишечные заболевания (например, пищевая непереносимость или аллергия)
- заболевания печени, почек и/или щитовидной железы
- гепатит В или С, ВИЧ-инфекция
- хронические воспалительные заболевания
- беспорядочное питание
- психологические заболевания
- злоупотребление алкоголем и/или наркотиками
- использование лекарств
- беременность или кормление грудью
- участие в другом интервенционном исследовании
- женщины: нерегулярный менструальный цикл
- более 6 часов занятий спортом в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Холодная температура
18°С
|
Респираторный анализ при температуре окружающей среды 18°C
|
|
Экспериментальный: Комнатная температура
22°С
|
Респираторный анализ при температуре окружающей среды 22°C
|
|
Экспериментальный: Термонейтральная температура
28°С
|
Респираторный анализ при температуре окружающей среды 28°C
|
|
Экспериментальный: Горячая температура
38°С
|
Респираторный анализ при температуре окружающей среды 38°C
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии в покое
Временное ограничение: 20 минут
|
Объем вдыхаемого кислорода (VO2) в л/мин и выдыхаемого углекислого газа (VCO2) в л/мин
|
20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура ядра тела
Временное ограничение: 20 минут
|
Центральная температура тела: оценивается каждые десять секунд во время респираторного анализа (°C)
|
20 минут
|
|
Температура поверхности тела
Временное ограничение: 20 минут
|
Температура поверхности тела: оценивается каждые десять секунд во время респираторного анализа (°C)
|
20 минут
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 5 минут (после респираторного анализа)
|
оценивают ежедневно с помощью анализа биоимпеданса после респираторного анализа (FFM (кг), FM (кг))
|
5 минут (после респираторного анализа)
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 10 минут (в начале учебного дня)
|
оценивается ежедневно перед дыхательным анализом (мм рт. ст.)
|
10 минут (в начале учебного дня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- TempRMR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .