Invloed van omgevingstemperatuur op energieverbruik in rust van gezonde volwassenen
11 april 2023 bijgewerkt door: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Invloed van omgevingstemperatuur op energie-uitgaven in rust van metabolisch gezonde mannen en vrouwen
Het doel van deze studie is om de invloed van vier verschillende omgevingstemperaturen (18, 22, 28, 38°C) op het energieverbruik in rust van gezonde volwassenen te onderzoeken door middel van respiratoire gasanalyse.
Aangenomen wordt dat het energieverbruik in rust hoger is bij 18°C en 38°C dan bij de tussenliggende temperaturen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In een crossover-design doen 32 gezonde mannen en vrouwen mee aan vier interventies.
Elke interventie omvat een meting van het energieverbruik in rust door middel van ademgasanalyse bij een andere omgevingstemperatuur (18, 22, 28 en 38°C).
Gedurende deze tijd worden de kern- en oppervlaktetemperatuur van het lichaam beoordeeld, evenals de lichaamssamenstelling via bio-elektrische impedantieanalyse.
Voor elke deelnemer vinden de vier individuele studiedagen in willekeurige volgorde plaats op opeenvolgende weekdagen binnen een week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bonn, Duitsland, 53115
- University of Bonn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolisch gezond
Uitsluitingscriteria
- roken
- lage of hoge bloeddruk
- dyslipidemie
- insulineresistentie of diabetes mellitus type 1 of type 2
- gastro-intestinale aandoeningen (bijv. voedselintoleranties of allergieën)
- lever-, nier- en/of schildklieraandoeningen
- hepatitis B of C, HIV-infectie
- chronische ontstekingsziekten
- ongeordend eten
- psychische aandoeningen
- alcohol- en/of drugsmisbruik
- gebruik van medicatie
- zwangerschap of borstvoeding
- deelname aan een andere interventiestudie
- vrouwen: onregelmatige menstruatiecyclus
- meer dan 6 uur sporten per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koude temperatuur
18°C
|
Ademhalingsanalyse bij een omgevingstemperatuur van 18°C
|
|
Experimenteel: Kamertemperatuur
22°C
|
Ademhalingsanalyse bij een omgevingstemperatuur van 22°C
|
|
Experimenteel: Thermoneutrale temperatuur
28°C
|
Ademhalingsanalyse bij een omgevingstemperatuur van 28°C
|
|
Experimenteel: Hete temperatuur
38°C
|
Ademhalingsanalyse bij een omgevingstemperatuur van 38°C
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energieverbruik in rust
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Volume ingeademde zuurstof (VO2) in l/min en uitgeademde koolstofdioxide (VCO2) in l/min
|
20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kerntemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Lichaamskerntemperatuur: elke tien seconden beoordeeld tijdens ademhalingsanalyse (°C)
|
20 minuten
|
|
Oppervlaktetemperatuur van het lichaam
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Lichaamsoppervlaktetemperatuur: elke tien seconden beoordeeld tijdens ademhalingsanalyse (°C)
|
20 minuten
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 5 minuten (na ademhalingsanalyse)
|
dagelijks beoordeeld via bio-elektrische impedantieanalyse na ademhalingsanalyse (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minuten (na ademhalingsanalyse)
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 minuten (aan het begin van de studiedag)
|
dagelijks beoordeeld vóór ademhalingsanalyse (mmHg)
|
10 minuten (aan het begin van de studiedag)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TempRMR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .