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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05505240
Influence de la température ambiante sur la dépense énergétique au repos des adultes en bonne santé
11 avril 2023 mis à jour par: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Influence de la température ambiante sur la dépense énergétique au repos des hommes et des femmes en bonne santé métabolique
Le but de cette étude est d'étudier l'influence de quatre températures ambiantes différentes (18, 22, 28, 38°C) sur la dépense énergétique au repos d'adultes sains par analyse des gaz respiratoires.
On suppose que la dépense énergétique au repos est plus élevée à 18°C et 38°C qu'aux températures intermédiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Dans une conception croisée, 32 hommes et femmes en bonne santé participent à quatre interventions.
Chaque intervention comprend une mesure de la dépense énergétique au repos par analyse des gaz respiratoires à une température ambiante différente (18,22, 28 et 38°C).
Pendant ce temps, la température centrale et de surface du corps est évaluée, ainsi que la composition corporelle via une analyse d'impédance bioélectrique.
Pour chaque participant, les quatre journées d'étude individuelles se déroulent dans un ordre aléatoire sur des jours de semaine consécutifs au cours d'une semaine.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bonn, Allemagne, 53115
- University of Bonn
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration
- IMC : 18,5 - 24,9 kg/m2
- métaboliquement sain
Critère d'exclusion
- fumeur
- pression artérielle basse ou élevée
- dyslipidémie
- résistance à l'insuline ou diabète sucré de type 1 ou de type 2
- maladies gastro-intestinales (par ex. intolérances ou allergies alimentaires)
- maladies du foie, des reins et/ou de la thyroïde
- hépatite B ou C, infection par le VIH
- maladies inflammatoires chroniques
- troubles de l'alimentation
- maladies psychologiques
- abus d'alcool et/ou de drogue
- utilisation de médicaments
- grossesse ou allaitement
- participation à une autre étude d'intervention
- femmes : cycle menstruel irrégulier
- plus de 6h de sport par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Température froide
18°C
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Analyse respiratoire à une température ambiante de 18°C
|
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Expérimental: Température ambiante
22°C
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Analyse respiratoire à une température ambiante de 22°C
|
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Expérimental: Température thermoneutre
28°C
|
Analyse respiratoire à une température ambiante de 28°C
|
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Expérimental: Température chaude
38°C
|
Analyse respiratoire à une température ambiante de 38°C
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dépenses d'énergie de repos
Délai: 20 minutes
|
Volume d'oxygène inhalé (VO2) en L/min et de dioxyde de carbone expiré (VCO2) en L/min
|
20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Température centrale du corps
Délai: 20 minutes
|
Température centrale du corps : évaluée toutes les dix secondes lors de l'analyse respiratoire (°C)
|
20 minutes
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Température de surface corporelle
Délai: 20 minutes
|
Température de surface corporelle : évaluée toutes les dix secondes lors de l'analyse respiratoire (°C)
|
20 minutes
|
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La composition corporelle
Délai: 5 minutes (après analyse respiratoire)
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évalué quotidiennement par analyse d'impédance bioélectrique après analyse respiratoire (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minutes (après analyse respiratoire)
|
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Pression artérielle
Délai: 10 minutes (au début de la journée d'étude)
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évalué quotidiennement avant l'analyse respiratoire (mmHg)
|
10 minutes (au début de la journée d'étude)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2022
Première publication (Réel)
17 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- TempRMR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .