Wpływ temperatury otoczenia na spoczynkowy wydatek energetyczny zdrowych osób dorosłych
11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Wpływ temperatury otoczenia na spoczynkowy wydatek energetyczny zdrowych metabolicznie mężczyzn i kobiet
Celem pracy jest zbadanie wpływu czterech różnych temperatur otoczenia (18, 22, 28, 38°C) na spoczynkowy wydatek energetyczny zdrowych osób dorosłych za pomocą analizy gazów oddechowych.
Przyjmuje się, że spoczynkowy wydatek energetyczny jest wyższy w temperaturze 18°C i 38°C niż w temperaturach pośrednich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W układzie krzyżowym 32 zdrowych mężczyzn i kobiet uczestniczy w czterech interwencjach.
Każda interwencja obejmuje pomiar spoczynkowego wydatku energetycznego poprzez analizę gazów oddechowych w innej temperaturze otoczenia (18,22, 28 i 38°C).
W tym czasie oceniana jest temperatura wewnętrzna i powierzchniowa ciała, a także skład ciała za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej.
Dla każdego uczestnika cztery indywidualne dni nauki odbywają się w przypadkowej kolejności w kolejne dni tygodnia w ciągu tygodnia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy, 53115
- University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- zdrowy metabolicznie
Kryteria wyłączenia
- palenie
- niskie lub wysokie ciśnienie krwi
- dyslipidemia
- insulinooporność lub cukrzyca typu 1 lub typu 2
- choroby przewodu pokarmowego (np. nietolerancje pokarmowe lub alergie)
- choroby wątroby, nerek i/lub tarczycy
- wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, zakażenie wirusem HIV
- przewlekłe choroby zapalne
- zaburzenia odżywiania
- choroby psychiczne
- nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków
- stosowanie leków
- ciąża lub karmienie piersią
- udział w innym badaniu interwencyjnym
- kobiety: nieregularny cykl menstruacyjny
- ponad 6 godzin sportu tygodniowo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska temperatura
18°C
|
Analiza oddechowa w temperaturze otoczenia 18°C
|
|
Eksperymentalny: Temperatura pokojowa
22°C
|
Analiza oddechowa w temperaturze otoczenia 22°C
|
|
Eksperymentalny: Temperatura neutralna
28°C
|
Analiza oddechowa w temperaturze otoczenia 28°C
|
|
Eksperymentalny: Gorąca temperatura
38°C
|
Analiza oddechowa w temperaturze otoczenia 38°C
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: 20 minut
|
Objętość wdychanego tlenu (VO2) w l/min i wydychanego dwutlenku węgla (VCO2) w l/min
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura wewnętrzna ciała
Ramy czasowe: 20 minut
|
Temperatura wewnętrzna ciała: oceniana co dziesięć sekund podczas analizy układu oddechowego (°C)
|
20 minut
|
|
Temperatura powierzchni ciała
Ramy czasowe: 20 minut
|
Temperatura powierzchni ciała: oceniana co dziesięć sekund podczas analizy układu oddechowego (°C)
|
20 minut
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 5 minut (po analizie układu oddechowego)
|
oceniane codziennie za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej po analizie układu oddechowego (KKM (kg), FM (kg))
|
5 minut (po analizie układu oddechowego)
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 minut (na początku dnia nauki)
|
oceniana codziennie przed analizą układu oddechowego (mmHg)
|
10 minut (na początku dnia nauki)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TempRMR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .