Einfluss der Umgebungstemperatur auf den Ruheenergieverbrauch gesunder Erwachsener
11. April 2023 aktualisiert von: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Einfluss der Umgebungstemperatur auf den Ruheenergieverbrauch stoffwechselgesunder Männer und Frauen
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von vier verschiedenen Umgebungstemperaturen (18, 22, 28, 38°C) auf den Ruheenergieumsatz gesunder Erwachsener mittels Atemgasanalyse zu untersuchen.
Es wird angenommen, dass der Ruheenergieumsatz bei 18°C und 38°C höher ist als bei den Temperaturen dazwischen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In einem Crossover-Design nehmen 32 gesunde Männer und Frauen an vier Interventionen teil.
Jeder Eingriff beinhaltet eine Messung des Ruheenergieumsatzes durch Atemgasanalyse bei unterschiedlicher Umgebungstemperatur (18,22, 28 und 38°C).
Während dieser Zeit werden die Körperkern- und Oberflächentemperatur sowie die Körperzusammensetzung mittels bioelektrischer Impedanzanalyse bestimmt.
Die vier einzelnen Studientage finden für jeden Teilnehmer in randomisierter Reihenfolge an aufeinanderfolgenden Wochentagen innerhalb einer Woche statt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bonn, Deutschland, 53115
- University of Bonn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- Stoffwechsel gesund
Ausschlusskriterien
- Rauchen
- niedriger oder hoher Blutdruck
- Dyslipidämie
- Insulinresistenz oder Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2
- Magen-Darm-Erkrankungen (z. Nahrungsmittelunverträglichkeiten oder Allergien)
- Leber-, Nieren- und/oder Schilddrüsenerkrankungen
- Hepatitis B oder C, HIV-Infektion
- chronisch entzündliche Erkrankungen
- gestörtes Essen
- psychische Erkrankungen
- Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
- Verwendung von Medikamenten
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie
- Frauen: unregelmäßiger Menstruationszyklus
- mehr als 6 h Sport pro Woche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kalte Temperatur
18 Grad
|
Atmungsanalyse bei einer Umgebungstemperatur von 18°C
|
|
Experimental: Zimmertemperatur
22 Grad
|
Atmungsanalyse bei einer Umgebungstemperatur von 22°C
|
|
Experimental: Thermoneutrale Temperatur
28 Grad
|
Atmungsanalyse bei einer Umgebungstemperatur von 28°C
|
|
Experimental: Heiße Temperatur
38 Grad
|
Atmungsanalyse bei einer Umgebungstemperatur von 38°C
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ruheenergieverbrauch
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Volumen des eingeatmeten Sauerstoffs (VO2) in l/min und des ausgeatmeten Kohlendioxids (VCO2) in l/min
|
20 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperkerntemperatur
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Körperkerntemperatur: während der Atemanalyse alle zehn Sekunden gemessen (°C)
|
20 Minuten
|
|
Körperoberflächentemperatur
Zeitfenster: 20 Minuten
|
Körperoberflächentemperatur: während der Atmungsanalyse alle zehn Sekunden gemessen (°C)
|
20 Minuten
|
|
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 5 Minuten (nach Atmungsanalyse)
|
ermittelt täglich über bioelektrische Impedanzanalyse nach respiratorischer Analyse (FFM (kg), FM (kg))
|
5 Minuten (nach Atmungsanalyse)
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Minuten (zu Beginn des Studientages)
|
täglich vor respiratorischer Analyse gemessen (mmHg)
|
10 Minuten (zu Beginn des Studientages)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TempRMR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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