Influenza della temperatura ambiente sul dispendio energetico a riposo di adulti sani
11 aprile 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Influenza della temperatura ambiente sul dispendio energetico a riposo di uomini e donne metabolicamente sani
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza di quattro diverse temperature ambientali (18, 22, 28, 38°C) sul dispendio energetico a riposo di adulti sani mediante l'analisi dei gas respiratori.
Si presume che il dispendio energetico a riposo sia maggiore a 18°C e 38°C rispetto alle temperature intermedie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In un disegno incrociato, 32 uomini e donne sani partecipano a quattro interventi.
Ogni intervento include una misurazione del dispendio energetico a riposo mediante analisi dei gas respiratori a una diversa temperatura ambiente (18,22, 28 e 38°C).
Durante questo periodo vengono valutate la temperatura interna e superficiale del corpo, nonché la composizione corporea tramite l'analisi dell'impedenza bioelettrica.
Per ogni partecipante i quattro giorni di studio individuali si svolgono in ordine casuale in giorni feriali consecutivi nell'arco di una settimana.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sarah Egert, Prof. PhD
- Numero di telefono: + 49 (0) 228 / 73 59 53
- Email: s.egert@uni-bonn.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sara Henkel, M.Sc.
- Numero di telefono: +49 (0) 228 / 73 37 73
- Email: shenkel@uni-bonn.de
Luoghi di studio
-
-
-
Bonn, Germania, 53115
- University of Bonn
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione
- BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
- metabolicamente sano
Criteri di esclusione
- fumare
- bassa o alta pressione sanguigna
- dislipidemia
- insulino-resistenza o diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2
- malattie gastrointestinali (es. intolleranze o allergie alimentari)
- malattie del fegato, dei reni e/o della tiroide
- epatite B o C, infezione da HIV
- malattie infiammatorie croniche
- alimentazione disordinata
- malattie psicologiche
- abuso di alcol e/o droghe
- uso di farmaci
- gravidanza o allattamento
- partecipazione ad un altro studio di intervento
- donne: ciclo mestruale irregolare
- più di 6 ore di sport a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Temperatura fredda
18°C
|
Analisi respiratoria ad una temperatura ambiente di 18°C
|
|
Sperimentale: Temperatura ambiente
22°C
|
Analisi respiratoria ad una temperatura ambiente di 22°C
|
|
Sperimentale: Temperatura termoneutrale
28°C
|
Analisi respiratoria ad una temperatura ambiente di 28°C
|
|
Sperimentale: Temperatura calda
38°C
|
Analisi respiratoria ad una temperatura ambiente di 38°C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispendio energetico a riposo
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Volume di ossigeno inalato (VO2) in L/min e di anidride carbonica espirata (VCO2) in L/min
|
20 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Temperatura interna del corpo
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Temperatura interna del corpo: valutata ogni dieci secondi durante l'analisi respiratoria (°C)
|
20 minuti
|
|
Temperatura della superficie corporea
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Temperatura superficiale corporea: valutata ogni dieci secondi durante l'analisi respiratoria (°C)
|
20 minuti
|
|
Composizione corporea
Lasso di tempo: 5 minuti (dopo l'analisi respiratoria)
|
valutata quotidianamente tramite analisi dell'impedenza bioelettrica dopo l'analisi respiratoria (FFM (kg), FM (kg))
|
5 minuti (dopo l'analisi respiratoria)
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 10 minuti (all'inizio della giornata di studio)
|
valutato giornalmente prima dell'analisi respiratoria (mmHg)
|
10 minuti (all'inizio della giornata di studio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Egert, Prof. PhD, University of Bonn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
6 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TempRMR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .