局所進行性食道胃接合部腺癌に対する術前免疫療法および化学放射線療法 (NICLA)

包含基準:

1. 組織学的に食道胃接合部の腺癌が確認され、Her-2 陰性。
2. CT/MRIスキャンにより、臨床的にステージT3+またはN+M0と診断されました。
3. 手術、化学療法、放射線療法、標的療法などの抗腫瘍治療を受けていない。
4. 東部協力腫瘍学グループ(ECOG)のパフォーマンスステータス(PS) 0-1。
5. RESIST 1.1 に従って腹部 CT/MRI で評価可能な病変が少なくとも 1 つ必要です。
6. 予想生存期間は 6 か月以上。
7. 適切な臓器機能、ヘモグロビン≧90g/L。白血球 ≥3.0×109/L;好中球数≧1.5×109/L;血小板 ≥100×109/L;血清クレアチニン (SCr) ≤ 正常上限値 (ULN) の 1.5 倍、またはクレアチニンクリアランス速度 ≥ 50ml/min (Cockcroft-Gault 式)。総ビリルビン (TBIL) ≤ ULN の 1.5 倍。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）またはアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルがULNの2.5倍以下。尿タンパク < 2+;尿タンパク質 ≥ 2+ の場合、24 時間の尿タンパク質定量により、タンパク質が 1 g 以下である必要があることが示されます。
8. 正常な凝固機能、活動性出血および血栓性疾患がない：国際標準化比INR≤1.5×ULN。 部分トロンボプラスチン時間 APTT≤1.5×ULN; プロトロンビン時間 PT≤1.5ULN;
9. 抗腫瘍漢方薬、独自の漢方薬、免疫調節剤（チモシン、インターロイキンなど）の以前の使用は、治験薬の開始から2週間以上経過していなければなりません。
10. 女性患者は妊娠中または授乳中であってはなりません。 男性は避妊をしなければなりません。
11. 参加するためのインフォームドコンセントを与える能力と意欲がある。
12. コンプライアンス遵守が期待される方。

除外基準:

1. 5年以内または同時に他の活動性悪性腫瘍が存在する。
2. すでに化学療法、放射線療法、標的療法または免疫療法を受けている。
3. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある。
4. 先天性または後天性免疫不全症の患者。
5. -研究開始前14日以内の免疫抑制薬の使用。
6. 研究開始前の4週間以内に弱毒化生ワクチンを投与してください。
7. (1) NYHA II以上の心不全 (2) 不安定狭心症 (3) 1年以内の心筋梗塞 (4) コントロール不良の不整脈など、コントロールされていない心臓の臨床症状または疾患に苦しんでいる。
8. 過去および現在、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤性肺炎等を患っており、重度の肺機能障害のある患者。
9. 活動性肺結核を患っている。
10. -治験開始前4週間以内に重篤な感染症を合併している、またはスクリーニング期間中/治験開始前に38.5℃を超える原因不明の発熱がある。
11. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既知の病歴。

13. この研究のいずれかの薬物に対してアレルギーがある。 14. 他の重度、急性、慢性疾患と合併すると、参加のリスクが高まる可能性があります。

15. 3か月以内に他の臨床試験で募集された参加者。