Imunoterapia Neoadjuvante e Quimiorradioterapia para Adenocarcinoma da Junção Esofagogástrica Localmente Avançado (NICLA)

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma de junção esofagogástrica confirmado histologicamente e Her-2 negativo.
2. Estágio diagnosticado clinicamente T3+ouN+M0, de acordo com tomografia computadorizada/ressonância magnética.
3. Nenhum tratamento antitumoral anterior, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia e terapia direcionada.
4. Status de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
5. É necessária pelo menos uma lesão avaliável em TC/MRI abdominal de acordo com RESIST 1.1.
6. Sobrevida esperada ≥ 6 meses.
7. Função orgânica adequada, Hemoglobina ≥90g/L; Glóbulos brancos ≥3,0×109/L; contagem de neutrófilos ≥1,5×109/L; Plaquetas ≥100×109/L; Creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN) ou taxa de depuração da creatinina ≥ 50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 vezes o LSN; Nível de aspartato aminotransferase (AST) ou alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 vezes o LSN; Proteína na urina < 2+; se proteína na urina ≥ 2+, a quantificação da proteína na urina de 24 horas mostra que a proteína deve ser ≤ 1 g.
8. Função de coagulação normal, sem sangramento ativo e doenças trombóticas: International Standardized Ratio INR≤1,5×LSN; Tempo de tromboplastina parcial APTT≤1,5×LSN; Tempo de protrombina PT≤1,5 LSN;
9. O uso anterior de medicamentos chineses antitumorais, medicamentos chineses proprietários e imunomoduladores (como timosina, interleucina, etc.) deve ser ≥ 2 semanas a partir do início da medicação do estudo;
10. Pacientes do sexo feminino não devem estar grávidas ou amamentando. O homem deve contracepção.
11. Capaz e disposto a dar consentimento informado para participar.
12. Aqueles que se espera que tenham boa conformidade.

Critério de exclusão:

1. Existência de outros tumores malignos ativos dentro de 5 anos ou ao mesmo tempo.
2. Já recebeu quimioterapia, radioterapia, terapia direcionada ou imunoterapia.
3. Ter qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune.
4. Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida.
5. Uso de drogas imunossupressoras nos 14 dias anteriores ao início do estudo.
6. Administrar vacinas vivas atenuadas dentro de 4 semanas antes do início do estudo.
7. Sofrer de sintomas ou doenças clínicas cardíacas não controladas, como (1) insuficiência cardíaca NYHA II e superior (2) angina pectoris instável (3) infarto do miocárdio em 1 ano (4) arritmia mal controlada.
8. Pacientes com pneumonia intersticial passada e atual, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia relacionada a drogas, etc., e função pulmonar gravemente prejudicada.
9. Sofrendo de tuberculose pulmonar ativa.
10. Infecção grave complicada dentro de 4 semanas antes do início do estudo, ou febre inexplicada >38,5°C durante o período de triagem/antes do início do estudo.
11. História conhecida de transplante alogênico de órgãos ou transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas.

13. Alérgico a qualquer droga neste estudo. 14. Combinado com outras doenças graves, agudas e crônicas que podem aumentar o risco de participação.

15.Participantes que foram recrutados por outro ensaio clínico no prazo de três meses.