Immunothérapie et chimioradiothérapie néoadjuvantes pour l'adénocarcinome localement avancé de la jonction œsogastrique (NICLA)

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome histologiquement confirmé de la jonction œsogastrique et Her-2 négatif.
2. Stade cliniquement diagnostiqué T3+ouN+M0, selon scanner/IRM.
3. Aucun traitement anti-tumoral antérieur, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie et la thérapie ciblée.
4. Indice de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
5. Au moins une lésion évaluable en TDM/IRM abdominale selon RESIST 1.1 est requise.
6. Espérance de survie ≥ 6 mois.
7. Fonction organique adéquate, Hémoglobine ≥90g/L ; Globules blancs ≥3,0×109/L ; nombre de neutrophiles ≥1,5×109/L ; Plaquettes ≥100×109/L ; Créatinine sérique (SCr) ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ou taux de clairance de la créatinine ≥ 50 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) ; Bilirubine totale (TBIL) ≤ 1,5 fois la LSN ; Niveau d'aspartate aminotransférase (AST) ou d'alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 fois la LSN ; Protéine urinaire < 2+ ; si protéines urinaires ≥ 2+, la quantification des protéines urinaires sur 24 heures montre que les protéines doivent être ≤ 1 g.
8. Fonction de coagulation normale, pas de saignement actif et de maladies thrombotiques : rapport international standardisé INR≤1,5 × LSN ; Temps de thromboplastine partielle APTT≤1.5×ULN ; Temps de prothrombine PT≤1.5ULN ;
9. L'utilisation antérieure de médicaments chinois anti-tumoraux, de médicaments chinois exclusifs et d'immunomodulateurs (tels que la thymosine, l'interleukine, etc.) doit être ≥ 2 semaines à compter du début du médicament à l'étude ;
10. Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter. Le mâle devrait contraception.
11. Capable et désireux de donner son consentement éclairé pour participer.
12. Ceux qui sont censés avoir une bonne conformité.

Critère d'exclusion:

1. Existence d'autres tumeurs malignes actives dans les 5 ans ou en même temps.
2. Déjà reçu une chimiothérapie, radiothérapie, ciblée ou immunothérapie.
3. Avoir une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladie auto-immune.
4. Patients atteints d'immunodéficience congénitale ou acquise.
5. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant le début de l'étude.
6. Administrer les vaccins vivants atténués dans les 4 semaines précédant le début de l'étude.
7. Souffrant de symptômes cliniques ou de maladies cardiaques non contrôlés, tels que (1) insuffisance cardiaque NYHA II et supérieure (2) angine de poitrine instable (3) infarctus du myocarde dans l'année (4) arythmie mal contrôlée.
8. Patients atteints de pneumonie interstitielle passée et actuelle, de pneumoconiose, de pneumonie radique, de pneumonie liée à la drogue, etc., et dont la fonction pulmonaire est gravement altérée.
9. Atteint de tuberculose pulmonaire active.
10. Infection sévère compliquée dans les 4 semaines précédant le début de l'étude, ou fièvre inexpliquée > 38,5 °C pendant la période de dépistage/avant le début de l'étude.
11. Antécédents connus de greffe allogénique d'organe ou de greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques.

13. Allergique à l'un des médicaments de cette étude. 14. Combiné avec d'autres maladies graves, aiguës et chroniques qui peuvent augmenter le risque de participation.

15. Participants recrutés par un autre essai clinique dans les trois mois.