腹腔鏡下生体ドナー左外側切片切除における ICG 蛍光胆管造影の応用
2022年8月16日 更新者：Lunxiu Qin、Fudan University
腹腔鏡下生体ドナー左外側切片切除における ICG 蛍光胆道造影の応用に関するレトロスペクティブ研究
この研究の目的は、生体肝移植 (LDLT) におけるドナーとレシピエントの両方における胆道合併症の発生に対する腹腔鏡下左側面切除術 (LLLS) 中のインドシアニン グリーン (ICG) 蛍光胆管造影の影響を評価し、最適な方法を探ることでした。 ICGの投与量と注射時間。
調査の概要
詳細な説明
これは後ろ向きコホート研究でした。
この研究の目的は、LLLS 中のインドシアニン グリーン (ICG) 蛍光胆管造影が、ドナーとレシピエントの両方で胆管合併症の発生に及ぼす影響を評価することでした。
ICGの最適用量と注射時間も調べた。
2016 年 10 月から 2022 年 5 月まで、華山病院の一般外科部門で LLLS を受けた 85 人のドナーと関連するレシピエントの臨床データを遡及的に分析しました。
ICG 蛍光胆道造影を使用したかどうかによって、非 ICG グループ (n = 46) と ICG グループ (n = 39) に分けられました。
胆道合併症が観察され、ICGの最適な用量と注射時間が調査されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2016 年 10 月から 2022 年 5 月まで、ドナーとそれに対応するレシピエントは、華山病院の一般外科部門で腹腔鏡下ドナー肝取得手術を受けました。
- -性別に関係なく、ドナーの年齢は18歳以上です。受容体はドナーの対応する受容体であり、受容体の年齢と性別は無制限です。
- 病歴は完全であり、この研究の要件を満たすことができます。
- この研究への参加を志願します。
除外基準:
- 病歴は不完全であり、この研究の要件を満たすことができません。
- ドナーまたはレシピエントは、この研究への参加を明示的に拒否しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ICGグループ
インドシアニングリーン（ICG）蛍光胆道造影
|
術中のインドシアニングリーン（ICG）蛍光胆道造影
|
|
介入なし：非ICGグループ
介入なし
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胆道合併症
時間枠：術後2ヶ月
|
胆汁漏と胆道狭窄
|
術後2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lunxiu Qin、Department of general surgery, Huashan Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (実際)
2022年5月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月16日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Huashan009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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