Применение флуоресцентной холангиографии ICG при лапароскопической резекции левой боковой секции у живого донора
16 августа 2022 г. обновлено: Lunxiu Qin, Fudan University
Ретроспективное исследование применения флуоресцентной холангиографии ICG при лапароскопической резекции левого бокового отдела живого донора
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние флуоресцентной холангиографии с индоцианином зеленым (ICG) во время лапароскопической левой боковой секционэктомии (LLLS) на возникновение билиарных осложнений как у доноров, так и у реципиентов при трансплантации печени живого донора (LDLT) и изучить оптимальные доза и время введения ICG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было ретроспективное когортное исследование.
Целью данного исследования было оценить влияние флуоресцентной холангиографии с индоцианином зеленым (ICG) во время LLLS на возникновение билиарных осложнений как у доноров, так и у реципиентов.
Также были исследованы оптимальная доза и время введения ICG.
С октября 2016 г. по май 2022 г. были ретроспективно проанализированы клинические данные 85 доноров, перенесших LLLS, и соответствующих реципиентов в отделении общей хирургии больницы Хуашань.
В зависимости от того, использовалась ли флуоресцентная холангиография ICG, они были разделены на группу без ICG (n = 46) и группу ICG (n = 39).
Наблюдали билиарные осложнения и изучали оптимальную дозу и время введения ICG.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
85
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- С октября 2016 года по май 2022 года доноры и их соответствующие реципиенты перенесли лапароскопическую операцию по получению донорской печени в отделении общей хирургии больницы Хуашань.
- Возраст донора ≥ 18 лет, независимо от пола; Рецептором является соответствующий рецептор донора, а возраст и пол рецептора неограничен.
- Анамнез полный, что может соответствовать требованиям данного исследования.
- Добровольно принять участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- Анамнез заболевания неполный, что не может соответствовать требованиям настоящего исследования.
- Донор или реципиент прямо отказался от участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа МКГ
флуоресцентная холангиография с индоцианином зеленым (ICG)
|
флуоресцентная холангиография с индоцианином зеленым (ICG) во время операции
|
|
Без вмешательства: не группа ICG
без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Билиарные осложнения
Временное ограничение: два месяца после операции
|
желчеистечение и билиарный стеноз
|
два месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Huashan009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования флуоресцентная холангиография с индоцианином зеленым (ICG)
-
Wei ChenЗапись по приглашениюЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйРевматоидный артрит | Масса лимфатических узлов | Лимфатический сосуд; РасширениеКитай
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer CenterПрекращеноНовообразования | Легочные заболевания | Новообразования по локализации | Новообразования легких | Грудные новообразованияСоединенные Штаты