Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af ICG Fluorescence Cholangiography i Laparoskopisk Levende Donor Venstre Lateral Sectionectomy

16. august 2022 opdateret af: Lunxiu Qin, Fudan University

Retrospektiv undersøgelse af anvendelsen af ​​ICG Fluorescence Cholangiography i Laparoskopisk Levende Donor Venstre Lateral Sectionectomy

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af indocyaningrøn (ICG) fluorescenscholangiografi under laparoskopisk venstre lateral sektionektomi (LLLS) på forekomsten af ​​galdekomplikationer hos både donorer og modtagere ved levertransplantation af levende donorer (LDLT) og at udforske den optimale dosis og injektionstid af ICG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et retrospektivt kohortestudie. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere virkningerne af indocyaningrøn (ICG) fluorescenscholangiografi under LLLS på forekomsten af ​​galdekomplikationer hos både donorer og modtagere. Den optimale dosis og injektionstid af ICG blev også undersøgt. Fra oktober 2016 til maj 2022 blev de kliniske data fra 85 donorer, der gennemgik LLLS og relevante modtagere i afdelingen for generel kirurgi på Huashan Hospital, analyseret retrospektivt. Alt efter om ICG-fluorescenskolangiografi blev brugt, blev de opdelt i en ikke-ICG-gruppe (n=46) og en ICG-gruppe (n=39). Biliære komplikationer blev observeret, og den optimale dosis og injektionstid af ICG blev undersøgt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fra oktober 2016 til maj 2022 gennemgik donorer og deres tilsvarende modtagere laparoskopisk leveroptagelse af donorer i den generelle kirurgiske afdeling på Huashan Hospital.
  2. Donoralder ≥ 18 år, uanset køn; Receptoren er donorens tilsvarende receptor, og receptorens alder og køn er ubegrænsede.
  3. Sygehistorien er komplet, hvilket kan opfylde kravene i denne undersøgelse.
  4. Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sygehistorien er ufuldstændig, hvilket ikke kan opfylde kravene i denne undersøgelse.
  2. Donoren eller modtageren nægtede udtrykkeligt at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICG gruppe
indocyaningrøn (ICG) fluorescenscholangiografi
Procedure: indocyaningrøn (ICG) fluorescenscholangiografi
indocyaningrøn (ICG) fluorescenscholangiografi under drift
Ingen indgriben: ikke ICG gruppe
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biliære komplikationer
Tidsramme: to måneder efter operationen
galdelækage og galdestenose
to måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

18. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huashan009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med indocyaningrøn (ICG) fluorescenscholangiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner