Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ICG Fluorescence Cholangiography vid laparoskopisk levande donator vänster lateral sektionektomi

16 augusti 2022 uppdaterad av: Lunxiu Qin, Fudan University

Retrospektiv studie om tillämpningen av ICG-fluorescenskolangiografi vid laparoskopisk levande donator vänster lateral sektionektomi

Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av indocyanin grön (ICG) fluorescenskolangiografi under laparoskopisk vänster lateral sektionektomi (LLLS) på förekomsten av gallvägskomplikationer hos både donatorer och mottagare vid levertransplantation av levande givare (LDLT) och att utforska den optimala dos och injektionstid av ICG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en retrospektiv kohortstudie. Syftet med denna studie var att bedöma effekterna av indocyaningrönt (ICG) fluorescenskolangiografi under LLLS på förekomsten av gallvägskomplikationer hos både donatorer och mottagare. Den optimala dosen och injektionstiden för ICG undersöktes också. Från oktober 2016 till maj 2022 analyserades retrospektivt de kliniska data från 85 donatorer som genomgick LLLS och relevanta mottagare vid avdelningen för allmän kirurgi på Huashan Hospital. Beroende på om ICG-fluorescenskolangiografi användes, delades de in i en icke-ICG-grupp (n=46) och en ICG-grupp (n=39). Biliärkomplikationer observerades och den optimala dosen och injektionstiden för ICG undersöktes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

85

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Från oktober 2016 till maj 2022 genomgick givare och deras motsvarande mottagare laparoskopisk leverinsamlingsoperation från en donator på den allmänna kirurgiska avdelningen på Huashan Hospital.
  2. Givarens ålder ≥ 18 år, oavsett kön; Receptorn är givarens motsvarande receptor, och receptorns ålder och kön är obegränsade.
  3. Den medicinska historien är komplett, vilket kan uppfylla kraven i denna studie.
  4. Anmäl dig frivilligt att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Anamnesen är ofullständig, vilket inte kan uppfylla kraven i denna studie.
  2. Donatorn eller mottagaren vägrade uttryckligen att delta i denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ICG-gruppen
indocyaningrön (ICG) fluorescenskolangiografi
Procedur: indocyaningrön (ICG) fluorescenskolangiografi
indocyaningrön (ICG) fluorescenskolangiografi under operation
Inget ingripande: icke ICG-grupp
inget ingripande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biliary komplikationer
Tidsram: två månader efter operationen
gallläckage och gallstenos
två månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Huashan009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på indocyaningrön (ICG) fluorescenskolangiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera