Anwendung der ICG-Fluoreszenz-Cholangiographie bei der laparoskopischen Lebendspende-Links-Sektomie
16. August 2022 aktualisiert von: Lunxiu Qin, Fudan University
Retrospektive Studie zur Anwendung der ICG-Fluoreszenz-Cholangiographie bei der laparoskopischen Lebendspende-Linksseitensektomie
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen der Indocyaningrün (ICG)-Fluoreszenz-Cholangiographie während der laparoskopischen linken lateralen Schnittektomie (LLLS) auf das Auftreten von Gallenkomplikationen sowohl bei Spendern als auch bei Empfängern bei Lebendspende-Lebertransplantation (LDLT) zu bewerten und das Optimum zu erkunden Dosis und Injektionszeit von ICG.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine retrospektive Kohortenstudie.
Der Zweck dieser Studie war es, die Auswirkungen der Indocyaningrün (ICG)-Fluoreszenz-Cholangiographie während LLLS auf das Auftreten von Gallenkomplikationen sowohl bei Spendern als auch bei Empfängern zu bewerten.
Die optimale Dosis und Injektionszeit von ICG wurden ebenfalls untersucht.
Von Oktober 2016 bis Mai 2022 wurden die klinischen Daten von 85 Spendern, die sich einer LLLS unterzogen, und relevanten Empfängern in der Abteilung für Allgemeinchirurgie des Huashan-Krankenhauses retrospektiv analysiert.
Je nachdem, ob ICG-Fluoreszenz-Cholangiographie verwendet wurde, wurden sie in eine Nicht-ICG-Gruppe (n = 46) und eine ICG-Gruppe (n = 39) eingeteilt.
Gallenkomplikationen wurden beobachtet und die optimale Dosis und Injektionszeit von ICG wurden untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Von Oktober 2016 bis Mai 2022 wurden Spender und ihre entsprechenden Empfänger in der Abteilung für allgemeine Chirurgie des Huashan-Krankenhauses einer laparoskopischen Spenderlebergewinnungsoperation unterzogen.
- Spenderalter ≥ 18 Jahre alt, unabhängig vom Geschlecht; Der Rezeptor ist der entsprechende Rezeptor des Spenders, und Alter und Geschlecht des Rezeptors sind unbegrenzt.
- Die Anamnese ist vollständig, was den Anforderungen dieser Studie genügen kann.
- Nehmen Sie freiwillig an dieser Studie teil.
Ausschlusskriterien:
- Die Anamnese ist unvollständig, was den Anforderungen dieser Studie nicht genügen kann.
- Der Spender oder Empfänger lehnte die Teilnahme an dieser Studie ausdrücklich ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: ICG-Gruppe
Indocyaningrün (ICG)-Fluoreszenz-Cholangiographie
|
Indocyaningrün (ICG)-Fluoreszenzcholangiographie während der Operation
|
|
Kein Eingriff: Nicht-ICG-Gruppe
kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gallenkomplikationen
Zeitfenster: zwei Monate nach der Operation
|
Gallenverlust und Gallengangstenose
|
zwei Monate nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Huashan009
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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