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Aplicação de colangiografia de fluorescência de ICG em seccionectomia lateral esquerda de doador vivo laparoscópico

16 de agosto de 2022 atualizado por: Lunxiu Qin, Fudan University

Estudo retrospectivo sobre a aplicação da colangiografia de fluorescência de ICG em seccionectomia lateral esquerda de doador vivo laparoscópico

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da colangiografia de fluorescência de indocianina verde (ICG) durante a seccionectomia lateral esquerda laparoscópica (LLLS) na ocorrência de complicações biliares em doadores e receptores em transplante de fígado de doador vivo (LDLT) e explorar a melhor dose e tempo de injeção de ICG.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este foi um estudo de coorte retrospectivo. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da colangiografia de fluorescência de indocianina verde (ICG) durante a LLLS na ocorrência de complicações biliares em doadores e receptores. A dose ideal e o tempo de injeção de ICG também foram investigados. De outubro de 2016 a maio de 2022, os dados clínicos de 85 doadores submetidos a LLLS e receptores relevantes no Departamento de Cirurgia Geral do Hospital Huashan foram analisados ​​retrospectivamente. De acordo com o uso de colangiografia de fluorescência ICG, eles foram divididos em um grupo não ICG (n = 46) e um grupo ICG (n = 39). Complicações biliares foram observadas e a dose ideal e o tempo de injeção de ICG foram explorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. De outubro de 2016 a maio de 2022, os doadores e seus receptores correspondentes foram submetidos à cirurgia laparoscópica de aquisição do fígado de doadores no departamento de cirurgia geral do Hospital Huashan.
  2. Idade do doador ≥ 18 anos, independentemente do sexo; O receptor é o receptor correspondente do doador, e a idade e o sexo do receptor são ilimitados.
  3. O histórico médico está completo, o que pode atender aos requisitos deste estudo.
  4. Voluntário para participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  1. A história médica está incompleta, o que não pode atender aos requisitos deste estudo.
  2. O doador ou receptor se recusou expressamente a participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ICG
colangiografia de fluorescência de indocianina verde (ICG)
Procedimento: colangiografia de fluorescência de indocianina verde (ICG)
colangiografia de fluorescência de indocianina verde (ICG) durante a operação
Sem intervenção: grupo não ICG
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações biliares
Prazo: dois meses após a operação
vazamento de bile e estenose biliar
dois meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Huashan009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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