ICG-fluoresenssikolangiografian käyttö laparoskooppisessa elävän luovuttajan vasemman lateraalisen sektomiassa
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Lunxiu Qin, Fudan University
Retrospektiivinen tutkimus ICG-fluoresenssikolangiografian soveltamisesta laparoskooppisessa elävän luovuttajan vasemman lateraalisen leikkausleikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida indosyaniinivihreän (ICG) fluoresenssikolangiografian vaikutuksia laparoskooppisen vasemman lateraalisen leikkausleikkauksen (LLLS) aikana sappikomplikaatioiden esiintymiseen sekä luovuttajilla että vastaanottajilla elävän luovuttajan maksansiirrossa (LDLT) ja tutkia optimaalista menetelmää. ICG:n annos ja injektioaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli retrospektiivinen kohorttitutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida indosyaniinivihreän (ICG) fluoresenssikolangiografian vaikutuksia LLLS:n aikana sappikomplikaatioiden esiintymiseen sekä luovuttajilla että vastaanottajilla.
Myös ICG:n optimaalinen annos ja injektioaika tutkittiin.
Lokakuusta 2016 toukokuuhun 2022 85 LLLS:n läpikäyneen luovuttajan kliiniset tiedot ja asiaankuuluvat vastaanottajat Huashanin sairaalan yleiskirurgian osastolla analysoitiin takautuvasti.
Sen mukaan, käytettiinkö ICG-fluoresenssikolangiografiaa, ne jaettiin ei-ICG-ryhmään (n=46) ja ICG-ryhmään (n=39).
Sappikomplikaatioita havaittiin ja ICG:n optimaalinen annos ja injektioaika tutkittiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lokakuusta 2016 toukokuuhun 2022 luovuttajille ja heidän vastaaville vastaanottajille tehtiin laparoskooppinen luovuttajan maksan hankintaleikkaus Huashanin sairaalan yleiskirurgian osastolla.
- Luovuttajan ikä ≥ 18 vuotta, sukupuolesta riippumatta; Reseptori on luovuttajan vastaava reseptori, ja reseptorin ikää ja sukupuolta ei ole rajoitettu.
- Sairaushistoria on täydellinen, mikä voi täyttää tämän tutkimuksen vaatimukset.
- Vapaaehtoinen osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaushistoria on puutteellinen, mikä ei täytä tämän tutkimuksen vaatimuksia.
- Luovuttaja tai vastaanottaja kieltäytyi nimenomaisesti osallistumasta tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICG ryhmä
indosyaniinivihreä (ICG) fluoresenssikolangiografia
|
indosyaniinivihreä (ICG) fluoresenssikolangiografia käytön aikana
|
|
Ei väliintuloa: ei ICG-ryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sappihäiriöt
Aikaikkuna: kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
sappivuoto ja sappitiehyen ahtauma
|
kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Huashan009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .