ICG荧光胆道造影在腹腔镜活体左外侧部分切除术中的应用
2022年8月16日 更新者：Lunxiu Qin、Fudan University
ICG荧光胆管造影在腹腔镜活体左外侧部分切除术中应用的回顾性研究
本研究的目的是评估在腹腔镜左外侧部分切除术（LLLS）期间进行吲哚菁绿（ICG）荧光胆管造影对活体肝移植（LDLT）中供体和受者胆道并发症发生率的影响，并探索最佳方案ICG的剂量和注射时间。
研究概览
详细说明
这是一项回顾性队列研究。
本研究的目的是评估 LLLS 期间吲哚菁绿 (ICG) 荧光胆道造影对供体和受体胆道并发症发生率的影响。
还研究了 ICG 的最佳剂量和注射时间。
回顾性分析2016年10月至2022年5月华山医院普外科85例行LLLS的供者及相关受者的临床资料。
根据是否使用ICG荧光胆道造影分为非ICG组（n=46）和ICG组（n=39）。
观察胆道并发症，探讨ICG的最佳剂量和注射时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2016年10月至2022年5月，供者及其相应的受者在华山医院普外科进行了腹腔镜供肝手术。
- 供者年龄≥18岁，不分性别；受体是供体对应的受体，受体的年龄和性别不限。
- 病史完整，能够满足本研究的要求。
- 自愿参加这项研究。
排除标准：
- 病史不完整，不能满足本研究的要求。
- 捐赠者或接受者明确拒绝参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ICG组
吲哚菁绿 (ICG) 荧光胆管造影
|
手术中吲哚菁绿（ICG）荧光胆管造影
|
|
无干预：非 ICG 组
没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆道并发症
大体时间：术后两个月
|
胆漏和胆道狭窄
|
术后两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lunxiu Qin、Department of general surgery, Huashan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2022年8月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月16日
首次发布 (实际的)
2022年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月16日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Huashan009
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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吲哚菁绿 (ICG) 荧光胆管造影的临床试验
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); University of Texas完全的
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