Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cholangiografii fluorescencyjnej ICG w laparoskopowej sekcji lewej bocznej od żywego dawcy

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Lunxiu Qin, Fudan University

Badanie retrospektywne dotyczące zastosowania cholangiografii fluorescencyjnej ICG w laparoskopowej resekcji bocznej lewego dawcy od żywego dawcy

Celem tego badania była ocena wpływu cholangiografii fluorescencyjnej zieleni indocyjaninowej (ICG) podczas laparoskopowej lewobocznej sekcji (LLLS) na występowanie powikłań żółciowych zarówno u dawców, jak i biorców po przeszczepieniu wątroby od żywego dawcy (LDLT) oraz zbadanie optymalnego dawka i czas wstrzyknięcia ICG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to retrospektywne badanie kohortowe. Celem pracy była ocena wpływu cholangiografii fluorescencyjnej zieleni indocyjaninowej (ICG) podczas LLLS na występowanie powikłań żółciowych zarówno u dawców, jak i biorców. Zbadano również optymalną dawkę i czas wstrzyknięcia ICG. Od października 2016 do maja 2022 retrospektywnie przeanalizowano dane kliniczne 85 dawców, którzy przeszli LLLS i odpowiednich biorców na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Huashan. W zależności od tego, czy zastosowano cholangiografię fluorescencyjną ICG, podzielono ich na grupę nie-ICG (n=46) i grupę ICG (n=39). Zaobserwowano powikłania dróg żółciowych i zbadano optymalną dawkę i czas wstrzyknięcia ICG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Od października 2016 r. do maja 2022 r. dawcy i odpowiadający im biorcy przeszli laparoskopową operację pozyskania wątroby dawcy na oddziale chirurgii ogólnej szpitala Huashan.
  2. Wiek dawcy ≥ 18 lat, niezależnie od płci; Receptor jest odpowiednim receptorem dawcy, a wiek i płeć receptora są nieograniczone.
  3. Historia medyczna jest kompletna, co może spełniać wymagania tego badania.
  4. Zgłoś się na ochotnika do udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia medyczna jest niekompletna, co nie może spełnić wymagań tego badania.
  2. Dawca lub biorca wyraźnie odmówił udziału w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ICG
cholangiografia fluorescencyjna zieleni indocyjaninowej (ICG).
Procedura: cholangiografia fluorescencyjna zieleni indocyjaninowej (ICG).
cholangiografia fluorescencyjna zieleni indocyjaninowej (ICG) podczas operacji
Brak interwencji: grupa spoza ICG
bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania dróg żółciowych
Ramy czasowe: dwa miesiące po operacji
wyciek żółci i zwężenie dróg żółciowych
dwa miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Huashan009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj