Application de la cholangiographie par fluorescence ICG dans la sectionectomie latérale gauche par laparoscopie d'un donneur vivant
16 août 2022 mis à jour par: Lunxiu Qin, Fudan University
Étude rétrospective sur l'application de la cholangiographie par fluorescence ICG dans la sectionectomie latérale gauche par laparoscopie d'un donneur vivant
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la cholangiographie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG) au cours d'une sectionectomie latérale gauche laparoscopique (LLLS) sur la survenue de complications biliaires chez les donneurs et les receveurs d'une greffe de foie de donneur vivant (LDLT) et d'explorer la dose et temps d'injection d'ICG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets de la cholangiographie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG) pendant la LLLS sur la survenue de complications biliaires chez les donneurs et les receveurs.
La dose optimale et le temps d'injection d'ICG ont également été étudiés.
D'octobre 2016 à mai 2022, les données cliniques de 85 donneurs ayant subi une LLLS et des receveurs concernés du département de chirurgie générale de l'hôpital de Huashan ont été analysées rétrospectivement.
Selon l'utilisation ou non de la cholangiographie par fluorescence ICG, ils ont été divisés en un groupe non ICG (n = 46) et un groupe ICG (n = 39).
Des complications biliaires ont été observées et la dose optimale et le temps d'injection d'ICG ont été explorés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
85
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- D'octobre 2016 à mai 2022, les donneurs et leurs receveurs correspondants ont subi une chirurgie d'acquisition du foie par laparoscopie dans le service de chirurgie générale de l'hôpital Huashan.
- Âge du donneur ≥ 18 ans, quel que soit le sexe ; Le récepteur est le récepteur correspondant du donneur, et l'âge et le sexe du récepteur sont illimités.
- Les antécédents médicaux sont complets, ce qui peut répondre aux exigences de cette étude.
- Portez-vous volontaire pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les antécédents médicaux sont incomplets, ce qui ne peut répondre aux exigences de cette étude.
- Le donneur ou le receveur a expressément refusé de participer à cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe ICG
Cholangiographie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG)
|
Cholangiographie par fluorescence au vert d'indocyanine (ICG) pendant l'opération
|
|
Aucune intervention: groupe hors ICG
aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Complications biliaires
Délai: deux mois après l'opération
|
fuite biliaire et sténose biliaire
|
deux mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (Réel)
18 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Huashan009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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