Applicazione della colangiografia a fluorescenza ICG nella sezionectomia laterale sinistra del donatore vivente laparoscopico
16 agosto 2022 aggiornato da: Lunxiu Qin, Fudan University
Studio retrospettivo sull'applicazione della colangiografia a fluorescenza ICG nella sezionectomia laterale sinistra di donatore vivente laparoscopico
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della colangiografia a fluorescenza verde indocianina (ICG) durante la sezionectomia laterale sinistra laparoscopica (LLLS) sull'insorgenza di complicanze biliari sia nei donatori che nei riceventi nel trapianto di fegato da donatore vivente (LDLT) e di esplorare il ottimale dose e tempo di iniezione di ICG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è stato uno studio di coorte retrospettivo.
Lo scopo di questo studio era di valutare gli effetti della colangiografia con fluorescenza verde indocianina (ICG) durante LLLS sull'insorgenza di complicanze biliari sia nei donatori che nei riceventi.
Sono stati studiati anche la dose ottimale e il tempo di iniezione di ICG.
Da ottobre 2016 a maggio 2022, sono stati analizzati retrospettivamente i dati clinici di 85 donatori sottoposti a LLLS e relativi riceventi presso il Dipartimento di Chirurgia Generale dell'Ospedale Huashan.
A seconda dell'utilizzo della colangiografia a fluorescenza ICG, sono stati divisi in un gruppo non ICG (n=46) e un gruppo ICG (n=39).
Sono state osservate complicanze biliari e sono stati esplorati la dose ottimale e il tempo di iniezione dell'ICG.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
85
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Da ottobre 2016 a maggio 2022, i donatori e i corrispondenti riceventi sono stati sottoposti a intervento di acquisizione del fegato da donatore laparoscopico nel reparto di chirurgia generale dell'ospedale di Huashan.
- Età del donatore ≥ 18 anni, indipendentemente dal sesso; Il recettore è il recettore corrispondente del donatore e l'età e il sesso del recettore sono illimitati.
- La storia medica è completa, che può soddisfare i requisiti di questo studio.
- Volontariato per partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- La storia medica è incompleta, il che non può soddisfare i requisiti di questo studio.
- Il donatore o ricevente ha espressamente rifiutato di partecipare a questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ICG
Colangiografia a fluorescenza con verde indocianina (ICG).
|
Colangiografia a fluorescenza con verde indocianina (ICG) durante l'operazione
|
|
Nessun intervento: gruppo non ICG
nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Complicanze biliari
Lasso di tempo: due mesi dopo l'operazione
|
perdita di bile e stenosi biliare
|
due mesi dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Huashan009
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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