Aplicación de la Colangiografía ICG Fluorescente en la Seccionectomía Lateral Izquierda de Donante Vivo Laparoscópica
16 de agosto de 2022 actualizado por: Lunxiu Qin, Fudan University
Estudio retrospectivo sobre la aplicación de la colangiografía con fluorescencia ICG en la seccionectomía lateral izquierda laparoscópica de donante vivo
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de la colangiografía con fluorescencia con verde de indocianina (ICG) durante la seccionectomía lateral izquierda laparoscópica (LLLS) sobre la aparición de complicaciones biliares tanto en donantes como en receptores de trasplante de hígado de donante vivo (LDLT) y explorar el método óptimo. dosis y tiempo de inyección de ICG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio de cohorte retrospectivo.
El propósito de este estudio fue evaluar los efectos de la colangiografía con fluorescencia con verde de indocianina (ICG) durante la LLLS en la aparición de complicaciones biliares tanto en donantes como en receptores.
También se investigaron la dosis óptima y el tiempo de inyección de ICG.
Desde octubre de 2016 hasta mayo de 2022, se analizaron retrospectivamente los datos clínicos de 85 donantes que se sometieron a LLLS y receptores relevantes en el Departamento de Cirugía General del Hospital Huashan.
Según si se utilizó colangiografía de fluorescencia ICG, se dividieron en un grupo no ICG (n=46) y un grupo ICG (n=39).
Se observaron complicaciones biliares y se exploraron la dosis óptima y el tiempo de inyección de ICG.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
85
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde octubre de 2016 hasta mayo de 2022, los donantes y sus correspondientes receptores se sometieron a cirugía laparoscópica de adquisición de hígado de donante en el departamento de cirugía general del Hospital Huashan.
- Edad del donante ≥ 18 años, independientemente del sexo; El receptor es el receptor correspondiente del donante, y la edad y el sexo del receptor son ilimitados.
- El historial médico es completo, lo que puede cumplir con los requisitos de este estudio.
- Ofrézcase como voluntario para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- La historia clínica es incompleta, por lo que no puede cumplir con los requisitos de este estudio.
- El donante o receptor se negó expresamente a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo ICG
Colangiografía por fluorescencia con verde de indocianina (ICG)
|
Colangiografía por fluorescencia con verde de indocianina (ICG) durante la operación
|
|
Sin intervención: grupo no ICG
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones biliares
Periodo de tiempo: dos meses después de la operación
|
fuga de bilis y estenosis biliar
|
dos meses después de la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Huashan009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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