Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ICG Fluorescence Cholangiography i Laparoskopisk Levende Donor Venstre Lateral Sectionectomy

16. august 2022 oppdatert av: Lunxiu Qin, Fudan University

Retrospektiv studie om anvendelse av ICG Fluorescence Cholangiography i Laparoskopisk Levende Donor Venstre Lateral Sectionectomy

Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av indocyaningrønn (ICG) fluorescenskolangiografi under laparoskopisk venstre lateral seksjonektomi (LLLS) på forekomsten av gallekomplikasjoner hos både givere og mottakere ved levertransplantasjon med levende donorer (LDLT) og å utforske den optimale dose og injeksjonstid av ICG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en retrospektiv kohortstudie. Hensikten med denne studien var å vurdere effekten av indocyaningrønn (ICG) fluorescenskolangiografi under LLLS på forekomsten av gallekomplikasjoner hos både givere og mottakere. Den optimale dosen og injeksjonstiden for ICG ble også undersøkt. Fra oktober 2016 til mai 2022 ble de kliniske dataene til 85 givere som gjennomgikk LLLS og relevante mottakere ved avdelingen for generell kirurgi ved Huashan Hospital, analysert retrospektivt. Avhengig av om ICG fluorescenskolangiografi ble brukt, ble de delt inn i en ikke-ICG-gruppe (n=46) og en ICG-gruppe (n=39). Biliære komplikasjoner ble observert og den optimale dosen og injeksjonstiden for ICG ble utforsket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Fra oktober 2016 til mai 2022 gjennomgikk donorer og deres korresponderende mottakere laparoskopisk leveroppsamlingsoperasjon ved den generelle kirurgiske avdelingen ved Huashan Hospital.
  2. Donoralder ≥ 18 år, uavhengig av kjønn; Reseptoren er den tilsvarende reseptoren til giveren, og alderen og kjønnet til reseptoren er ubegrenset.
  3. Sykehistorien er fullstendig, noe som kan oppfylle kravene til denne studien.
  4. Meld deg frivillig til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Sykehistorien er ufullstendig, noe som ikke kan oppfylle kravene til denne studien.
  2. Giveren eller mottakeren nektet uttrykkelig å delta i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ICG gruppe
indocyaningrønn (ICG) fluorescenskolangiografi
Fremgangsmåte: indocyaningrønn (ICG) fluorescenskolangiografi
indocyaningrønn (ICG) fluorescenskolangiografi under operasjon
Ingen inngripen: ikke ICG gruppe
ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biliære komplikasjoner
Tidsramme: to måneder etter operasjonen
gallelekkasje og gallestenose
to måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Huashan009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere