Toepassing van ICG-fluorescentiecholangiografie bij laparoscopische levende donor linker laterale sectionectomie
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Lunxiu Qin, Fudan University
Retrospectief onderzoek naar de toepassing van ICG-fluorescentiecholangiografie bij laparoscopische linker laterale sectionectomie van een levende donor
Het doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van indocyaninegroen (ICG) fluorescentiecholangiografie tijdens laparoscopische linker laterale sectiectomie (LLLS) op het optreden van galcomplicaties bij zowel donoren als ontvangers bij levertransplantatie met een levende donor (LDLT) en het verkennen van de optimale dosis en injectietijd van ICG.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een retrospectieve cohortstudie.
Het doel van deze studie was het beoordelen van de effecten van indocyaninegroen (ICG) fluorescentiecholangiografie tijdens LLLS op het optreden van galcomplicaties bij zowel donoren als ontvangers.
Ook werden de optimale dosis en injectietijd van ICG onderzocht.
Van oktober 2016 tot mei 2022 werden de klinische gegevens van 85 donoren die LLLS ondergingen en relevante ontvangers in de afdeling Algemene Chirurgie van het Huashan Hospital retrospectief geanalyseerd.
Al naar gelang ICG-fluorescentiecholangiografie werd gebruikt, werden ze verdeeld in een niet-ICG-groep (n=46) en een ICG-groep (n=39).
Biliaire complicaties werden waargenomen en de optimale dosis en injectietijd van ICG werden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
85
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van oktober 2016 tot mei 2022 ondergingen donoren en hun overeenkomstige ontvangers een laparoscopische donorleververwervingsoperatie op de afdeling algemene chirurgie van het Huashan Hospital.
- Donorleeftijd ≥ 18 jaar, ongeacht geslacht; De receptor is de overeenkomstige receptor van de donor en de leeftijd en het geslacht van de receptor zijn onbeperkt.
- De medische geschiedenis is compleet, wat kan voldoen aan de vereisten van deze studie.
- Vrijwilliger om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- De medische geschiedenis is onvolledig, wat niet kan voldoen aan de vereisten van dit onderzoek.
- De donor of ontvanger heeft uitdrukkelijk geweigerd deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ICG-groep
indocyanine groen (ICG) fluorescentie cholangiografie
|
indocyanine groen (ICG) fluorescentie cholangiografie tijdens operatie
|
|
Geen tussenkomst: niet-ICG-groep
geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biliaire complicaties
Tijdsspanne: twee maanden na de operatie
|
gallekkage en galwegstenose
|
twee maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Huashan009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .