Aplikace ICG fluorescenční cholangiografie při laparoskopické levostranné laterální sekciektomii žijícího dárce
16. srpna 2022 aktualizováno: Lunxiu Qin, Fudan University
Retrospektivní studie o aplikaci ICG fluorescenční cholangiografie při laparoskopické levostranné laterální sekciektomii žijícího dárce
Účelem této studie bylo posoudit účinky fluorescenční cholangiografie indocyaninovou zelení (ICG) během laparoskopické levé laterální sekceektomie (LLLS) na výskyt žlučových komplikací u dárců i příjemců při transplantaci jater od žijícího dárce (LDLT) a prozkoumat optimální dávka a doba injekce ICG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii.
Účelem této studie bylo posoudit účinky fluorescenční cholangiografie s indocyaninovou zelení (ICG) během LLLS na výskyt žlučových komplikací u dárců i příjemců.
Rovněž byla zkoumána optimální dávka a doba injekce ICG.
Od října 2016 do května 2022 byla retrospektivně analyzována klinická data 85 dárců, kteří podstoupili LLLS, a příslušných příjemců na oddělení všeobecné chirurgie nemocnice Huashan.
Podle toho, zda byla použita fluorescenční cholangiografie ICG, byli rozděleni na skupinu bez ICG (n=46) a skupinu ICG (n=39).
Byly pozorovány žlučové komplikace a byla zkoumána optimální dávka a doba injekce ICG.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
85
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Od října 2016 do května 2022 podstoupili dárci a jejich odpovídající příjemci laparoskopickou operaci odběru jater dárce na oddělení všeobecné chirurgie nemocnice Huashan.
- Věk dárce ≥ 18 let, bez ohledu na pohlaví; Receptor je odpovídajícím receptorem dárce a věk a pohlaví receptoru jsou neomezené.
- Lékařská anamnéza je kompletní, což může splňovat požadavky této studie.
- Dobrovolně se zúčastněte této studie.
Kritéria vyloučení:
- Lékařská anamnéza je neúplná, což nemůže splňovat požadavky této studie.
- Dárce nebo příjemce výslovně odmítli účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ICG
indocyaninová zeleň (ICG) fluorescenční cholangiografie
|
indocyaninová zeleň (ICG) fluorescenční cholangiografie během operace
|
|
Žádný zásah: skupina mimo ICG
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biliární komplikace
Časové okno: dva měsíce po operaci
|
únik žluči a biliární stenóza
|
dva měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lunxiu Qin, Department of general surgery, Huashan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Huashan009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .