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高齢者の便秘のための指圧

2022年8月17日 更新者:Tuğba AYDEMİR、TC Erciyes University

高齢者の便秘症状と生活の質に対する指圧の効果

この研究は、LI4、CV12、ST25、および ST36 の経穴に 3 つずつ合計 21 分間適用された指圧が、高齢者の便秘の症状と生活の質に及ぼす影響を調べるために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、質的および量的混合法、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、プレテスト-ポストテスト対照群研究です。 この研究では;家族保健センターで便秘と診断された 65 歳以上の合計 81 人の高齢者が含まれ、41 人が指圧グループ、40 人がプラセボ コントロール グループでした。 倫理委員会の承認、高齢者のインフォームド 自発的同意、および研究を実施するためのその他すべての必要な許可は、研究の前に得られました。

研究のデータは、個人識別フォーム、便秘評価スケール (CAS)、便秘の生活の質スケール (PAC-QOL)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、個人フォローアップ フォーム、セミ-構造化されたインタビュー フォーム。 指圧グループの個人には指圧を 12 日間毎日適用し、プラセボ指圧グループの個人には同時に同じプロトコルに従ってプラセボ指圧を適用しました。 さらに、申請が完了した後、指圧グループの個人と個別の詳細なインタビューが行われました。

量的データは、IBM SPSS Statistics for Windows 24.0 パッケージ プログラムを使用して評価されました。 定量的データの評価において;独立群 t 検定 / マン ホイットニー U 検定、従属群 t 検定、双方向混合パターン ANOVA、重回帰分析 (enter メソッド) を使用し、p<0.05 値を統計的に有意と見なしました。 定性的データの評価では、記述的および内容分析法が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

81

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kayseri̇
      • Kayseri、Kayseri̇、七面鳥、38280
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上の方、
  • 認知に関する質問に答えることができる
  • 日常のタスクを自力で行うことができる
  • Rome IV 基準の 2 つ以上を経験している

除外基準:

  • コミュニケーションと適応の問題、
  • 悪性、腸閉塞、便失禁、下痢、過敏性腸症候群、腹部感染症などは禁忌で介入継続、臥床中毒
  • 長期の鎮痛剤の摂取を必要とし、精神科の薬を使用する慢性的な痛み、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:指圧(介入群)
指圧グループの個人には、12 日間毎日指圧が適用されました。
指圧は、手や指などの刺激方法で体の特定のポイントを刺激することに基づく技術です。
PLACEBO_COMPARATOR:対照群
同じプロトコルに従って、プラセボ指圧グループの個人にプラセボ指圧が適用されました。
指圧は、手や指などの刺激方法で体の特定のポイントを刺激することに基づく技術です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘評価尺度 (CAS)
時間枠:12日目の便秘のベースライン症状からの変化
便秘の症状を評価するために使用されました。
12日目の便秘のベースライン症状からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
便秘の生活の質の尺度 (PAC-QOL)
時間枠:12 日目のベースラインの便秘に関連する QOL からの変化
生活の質を評価するために使用されました。
12 日目のベースラインの便秘に関連する QOL からの変化
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:12 日目のベースラインの排便の快適さからの変化
排便の快適さのレベルを評価するために使用されました。
12 日目のベースラインの排便の快適さからの変化
排便回数
時間枠:12 日間の排便数のベースラインからの変化
12 日間の総排便回数
12 日間の排便数のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Sultan TAŞCI, Prof. Dr.、TC Erciyes University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月24日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月17日

最初の投稿 (実際)

2022年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月17日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ErciyesU2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコル

IPD 共有時間枠

無制限

IPD 共有アクセス基準

無制限

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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