Akupresszúra székrekedés esetén időseknél
Az akupresszúra hatása a székrekedés tüneteire és az idős emberek életminőségére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálat egy kvalitatív és kvantitatív vegyes módszerrel végzett, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, pretest-posttest kontrollcsoportos vizsgálat. Ebben a tanulmányban; Összesen 81 idős, 65 év feletti, családi egészségügyi központban székrekedéssel diagnosztizált személy vett részt, 41 személy az akupresszúrás csoportban és 40 személy a placebo kontrollcsoportban. Az etikai bizottság jóváhagyását, az idősek önkéntes beleegyezését és a vizsgálat elvégzéséhez szükséges minden egyéb engedélyt a vizsgálat előtt beszerezték.
A vizsgálat adatait az egyéni azonosítási űrlap, a székrekedés értékelési skála (CAS), a székrekedés életminőség skála (PAC-QOL), a vizuális analóg skála (VAS), az egyéni nyomon követési űrlap és a félig végzett vizsgálat segítségével gyűjtöttük össze. - Strukturált interjú űrlap. Akupresszúrát alkalmaztak az akupresszúrás csoport egyedeinél minden nap 12 napon keresztül, a placebo akupresszúrás csoportba tartozó egyéneknél pedig ugyanabban az időben és ugyanazon protokoll szerint. Emellett egyéni mélyinterjúkat is készítettek az akupresszúrás csoportba tartozó egyénekkel a kérelmek kitöltése után.
A mennyiségi adatokat az IBM SPSS Statistics for Windows 24.0 csomagprogram segítségével értékeltük ki. A mennyiségi adatok értékelésében; Független csoportok t-próbája / Mann Whitney U-teszt, függő csoportok t-próbája, kétutas vegyes mintázatú ANOVA, többszörös regressziós analízis (enter módszer) került alkalmazásra, és a p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. A kvalitatív adatok értékelésénél leíró és tartalomelemzési módszereket alkalmaztunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Pulyka, 38280
- Erciyes University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves és idősebb,
- Képes kognitív kérdésekre válaszolni
- Segítség nélkül képes elvégezni a napi feladatokat
- A Róma IV. kritériumok közül kettőt vagy többet tapasztal
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs és alkalmazkodási nehézségek,
- Rosszindulatú, bélelzáródás, széklet inkontinencia, hasmenés, irritábilis bél szindróma, hasi fertőzés stb. ellenjavallt a beavatkozás folytatására, ágyfüggő
- Hosszú távú fájdalomcsillapító kezelést és pszichiátriai gyógyszeres kezelést igénylő krónikus fájdalom,
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Akupresszúra (beavatkozási csoport)
Akupresszúrát alkalmaztak az akupresszúrás csoportba tartozó egyéneknél 12 napon keresztül minden nap.
|
Az akupresszúra egy olyan technika, amely a test bizonyos pontjainak stimulálásán alapul olyan stimulációs módszerekkel, mint a kéz és az ujjak.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: ellenőrző csoport
Placebo akupresszúrát alkalmaztak a placebo akupresszúrás csoportban ugyanazon protokoll szerint.
|
Az akupresszúra egy olyan technika, amely a test bizonyos pontjainak stimulálásán alapul olyan stimulációs módszerekkel, mint a kéz és az ujjak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székrekedés értékelési skála (CAS)
Időkeret: Változás a székrekedés kiindulási tüneteihez képest 12 napon belül
|
A székrekedés tüneteinek értékelésére használták.
|
Változás a székrekedés kiindulási tüneteihez képest 12 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Székrekedés életminőségi skála (PAC-QOL)
Időkeret: Változás a székrekedéssel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest 12 napon belül
|
Az életminőség értékelésére használták.
|
Változás a székrekedéssel összefüggő életminőség kiindulási állapotához képest 12 napon belül
|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási székletürítési komfortérzethez képest 12 napon belül
|
A székletürítési komfort szintjének felmérésére használták.
|
Változás a kiindulási székletürítési komfortérzethez képest 12 napon belül
|
|
A székletürítés száma
Időkeret: Változás a székletürítések alapértékéhez képest 12 napon belül
|
12 napos székletürítések teljes száma
|
Változás a székletürítések alapértékéhez képest 12 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErciyesU2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .