- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05506397
Acupresión para el estreñimiento en los ancianos
El efecto de la acupresión en los síntomas del estreñimiento y la calidad de vida en las personas mayores
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio es un estudio de grupo de control de método mixto cualitativo y cuantitativo, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, antes y después de la prueba. En este estudio; Se incluyeron un total de 81 adultos mayores de 65 años diagnosticados con estreñimiento en un centro de salud familiar, 41 individuos en el grupo de digitopuntura y 40 individuos en el grupo de control con placebo. La aprobación del comité de ética, el consentimiento voluntario informado de los ancianos y todos los demás permisos necesarios para realizar el estudio se obtuvieron antes del estudio.
Los datos del estudio fueron recolectados mediante el Formulario de Identificación Individual, la Escala de Evaluación de Estreñimiento (CAS), la Escala de Calidad de Vida de Estreñimiento (PAC-QOL), la Escala Analógica Visual (EVA), el Formulario de Seguimiento Individual y el Semi -Formulario de entrevista estructurada. Se aplicó acupresión a los individuos del grupo de acupresión todos los días durante 12 días, y se aplicó acupresión de placebo a los individuos del grupo de acupresión de placebo al mismo tiempo y de acuerdo con el mismo protocolo. Además, se realizaron entrevistas individuales en profundidad con las personas del grupo de acupresión después de completar las aplicaciones.
Los datos cuantitativos se evaluaron utilizando el paquete de programas IBM SPSS Statistics para Windows 24.0. En la evaluación de datos cuantitativos; Se utilizaron la prueba t de grupos independientes / prueba U de Mann Whitney, la prueba t de grupos dependientes, ANOVA de patrón mixto bidireccional, análisis de regresión múltiple (introducir método) y el valor de p<0,05 se consideró estadísticamente significativo. En la evaluación de los datos cualitativos, se utilizaron métodos de análisis descriptivos y de contenido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Pavo, 38280
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años y más,
- Capaz de responder preguntas cognitivas.
- Capaz de hacer las tareas diarias sin ayuda
- Experimentar dos o más de los criterios de Roma IV
Criterio de exclusión:
- Dificultades de comunicación y adaptación,
- Malignos, obstrucción intestinal, incontinencia fecal, diarrea, colon irritable, infección abdominal, etc. tienen contraindicación para continuar con la intervención, adictos a la cama
- Dolor crónico que requiere la ingesta de analgésicos a largo plazo y el uso de medicación psiquiátrica,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Acupresión (grupo de intervención)
La acupresión se aplicó a las personas del grupo de acupresión todos los días durante 12 días.
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La acupresión es una técnica basada en estimular ciertos puntos del cuerpo con métodos de estimulación como manos y dedos.
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PLACEBO_COMPARADOR: grupo de control
Se aplicó acupresión placebo a los individuos del grupo de acupresión placebo de acuerdo con el mismo protocolo.
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La acupresión es una técnica basada en estimular ciertos puntos del cuerpo con métodos de estimulación como manos y dedos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de evaluación del estreñimiento (CAS)
Periodo de tiempo: Cambio de los síntomas iniciales de estreñimiento a los 12 días
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Se utilizó para evaluar los síntomas del estreñimiento.
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Cambio de los síntomas iniciales de estreñimiento a los 12 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad de vida del estreñimiento (PAC-QOL)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con el estreñimiento inicial a los 12 días
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Se utilizó para evaluar la calidad de vida.
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Cambio con respecto a la calidad de vida relacionada con el estreñimiento inicial a los 12 días
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la comodidad de defecación inicial a los 12 días
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Se utilizó para evaluar el nivel de comodidad en la defecación.
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Cambio desde la comodidad de defecación inicial a los 12 días
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Número de defecación
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al número inicial de defecaciones a los 12 días
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Número total de defecaciones en 12 días
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Cambio con respecto al número inicial de defecaciones a los 12 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErciyesU2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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