- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05506397
Akupainanta ummetukseen vanhuksilla
Akupainantan vaikutus ummetusoireisiin ja iäkkäiden ihmisten elämänlaatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen sekamenetelmä, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, esitesti-testinjälkeinen kontrolliryhmätutkimus. Tässä tutkimuksessa; Mukana oli yhteensä 81 yli 65-vuotiasta yli 65-vuotiasta ummetusta perhekeskuksessa, 41 henkilöä akupainantaryhmässä ja 40 henkilöä lumelääkevertailuryhmässä. Eettisen toimikunnan hyväksyntä, vanhusten tietoinen vapaaehtoinen suostumus ja kaikki muut tutkimuksen suorittamiseen tarvittavat luvat hankittiin ennen tutkimusta.
Tutkimuksen tiedot kerättiin käyttämällä yksilöllistä tunnistuslomaketta, ummetuksen arviointiasteikkoa (CAS), ummetuksen elämänlaatuasteikkoa (PAC-QOL), visuaalista analogista asteikkoa (VAS), henkilökohtaista seurantalomaketta ja semi-astetta. - Strukturoitu haastattelulomake. Akupainantaa käytettiin akupainantaryhmän henkilöille joka päivä 12 päivän ajan ja lumeakupainantaryhmässä oleville henkilöille samaan aikaan ja saman protokollan mukaisesti. Lisäksi akupainantaryhmän henkilöiden kanssa tehtiin henkilökohtaisia syvähaastatteluja hakemusten täyttämisen jälkeen.
Kvantitatiiviset tiedot arvioitiin käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows 24.0 -pakettiohjelmaa. Määrällisten tietojen arvioinnissa; Käytettiin riippumattomien ryhmien t-testiä / Mann Whitneyn U-testiä, riippuvien ryhmien t-testiä, kaksisuuntaista sekakuvio-ANOVAa, moninkertaista regressioanalyysiä (enter-menetelmä) ja p<0,05-arvoa pidettiin tilastollisesti merkitsevänä. Laadullisen datan arvioinnissa käytettiin kuvailevia ja sisältöanalyysimenetelmiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Turkki, 38280
- Erciyes University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet,
- Pystyy vastaamaan kognitiivisiin kysymyksiin
- Pystyy tekemään päivittäisiä tehtäviä ilman apua
- Kahden tai useamman Rooma IV -kriteerin täyttyminen
Poissulkemiskriteerit:
- kommunikaatio- ja sopeutumisvaikeudet,
- Pahanlaatuiset, suolitukokset, ulosteen pidätyskyvyttömyys, ripuli, ärtyvän suolen oireyhtymä, vatsan tulehdus jne. ovat vasta-aiheisia hoidon jatkamiselle, sänkyyn riippuvaisena
- Krooninen kipu, joka vaatii pitkäaikaista kipulääkettä ja psykiatristen lääkkeiden käyttöä,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Akupainanta (interventioryhmä)
Akupainantaa käytettiin akupainantaryhmän henkilöille joka päivä 12 päivän ajan.
|
Akupainanta on tekniikka, joka perustuu tiettyjen kehon kohtien stimulointiin stimulaatiomenetelmillä, kuten käsillä ja sormilla.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolliryhmä
Plaseboakupainanta käytettiin plaseboakupainantaryhmän yksilöille saman protokollan mukaisesti.
|
Akupainanta on tekniikka, joka perustuu tiettyjen kehon kohtien stimulointiin stimulaatiomenetelmillä, kuten käsillä ja sormilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen arviointiasteikko (CAS)
Aikaikkuna: Muutos ummetuksen perusoireista 12 päivän kohdalla
|
Sitä käytettiin ummetuksen oireiden arvioimiseen.
|
Muutos ummetuksen perusoireista 12 päivän kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen elämänlaatuasteikko (PAC-QOL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ummetukseen liittyvään elämänlaatuun 12 päivän kohdalla
|
Sitä käytettiin elämänlaadun arvioinnissa.
|
Muutos lähtötilanteesta ummetukseen liittyvään elämänlaatuun 12 päivän kohdalla
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos ulostusmukavuudesta lähtötasosta 12 päivän kohdalla
|
Sitä käytettiin ulostusmukavuuden tason arvioimiseen.
|
Muutos ulostusmukavuudesta lähtötasosta 12 päivän kohdalla
|
|
Ulostamisen määrä
Aikaikkuna: Muutos ulostuskertojen lukumäärästä lähtötilanteessa 12 päivän kohdalla
|
12 päivän ulostuskertojen kokonaismäärä
|
Muutos ulostuskertojen lukumäärästä lähtötilanteessa 12 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesU2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .