- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05506397
노인 변비에 대한 지압
지압이 노인의 변비 증상 및 삶의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 질적 및 양적 혼합 방법, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조, 사전-사후 대조군 연구입니다. 본 연구에서는; 가족보건소에서 변비 진단을 받은 65세 이상 노인 총 81명, 지압군 41명, 위약대조군 40명을 대상으로 하였다. 윤리위원회 승인, 고령자의 자발적인 동의 및 연구 수행에 필요한 기타 모든 권한은 연구 전에 얻었습니다.
연구 데이터는 개인 식별 양식, 변비 평가 척도(CAS), 변비 삶의 질 척도(PAC-QOL), 시각적 아날로그 척도(VAS), 개인 추적 양식 및 세미 -구조화된 면접 양식. 지압군은 12일 동안 매일 지압을 하였고, 위약지압군은 위약지압군을 동일한 프로토콜에 따라 같은 시간에 지압하였다. 또한 신청 완료 후 지압군 개인과 개별 심층 인터뷰를 진행하였다.
양적 데이터는 IBM SPSS Statistics for Windows 24.0 패키지 프로그램을 사용하여 평가되었습니다. 정량적 데이터 평가에서; 독립군 t 검정/Mann Whitney U 검정, 종속군 t 검정, 양방향 혼합 패턴 ANOVA, 다중회귀분석(엔터법)을 사용하였고 p<0.05 값을 통계적으로 유의한 것으로 간주하였다. 정성적 자료의 평가는 서술적, 내용적 분석 방법을 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, 칠면조, 38280
- Erciyes University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상,
- 인지적 질문에 답할 수 있음
- 도움 없이 일상 업무 수행 가능
- Rome IV 기준 중 두 가지 이상을 경험함
제외 기준:
- 의사 소통 및 적응 장애,
- 악성, 장 폐쇄, 변실금, 설사, 과민성 대장 증후군, 복부 감염 등이 치료를 계속하는 금기, 침대 중독
- 장기간 진통제 복용 및 정신과 약물 사용이 필요한 만성 통증,
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압(개입 그룹)
12일 동안 매일 지압 그룹의 개인에게 지압을 가했습니다.
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지압은 손이나 손가락과 같은 자극 방법으로 신체의 특정 지점을 자극하는 기술입니다.
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플라시보_COMPARATOR: 대조군
위약 지압 그룹의 개인에게 동일한 프로토콜에 따라 위약 지압을 적용했습니다.
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지압은 손이나 손가락과 같은 자극 방법으로 신체의 특정 지점을 자극하는 기술입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 평가 척도(CAS)
기간: 12일에 변비의 기본 증상에서 변경
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변비 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
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12일에 변비의 기본 증상에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 삶의 질 척도(PAC-QOL)
기간: 12일 기준 변비 관련 삶의 질에서 변화
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삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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12일 기준 변비 관련 삶의 질에서 변화
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12일 기준 배변 편안함에서 변화
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배변 편안함의 수준을 평가하는 데 사용되었습니다.
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12일 기준 배변 편안함에서 변화
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배변 횟수
기간: 12일 기준 배변 횟수에서 변화
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12일 총 배변 횟수
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12일 기준 배변 횟수에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
연구 데이터/문서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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