- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05506397
Akupressur ved forstoppelse hos ældre
Effekten af akupressur på konstipationsymptomer og livskvalitet hos ældre mennesker
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er en kvalitativ og kvantitativ blandet metode, dobbeltblind, randomiseret, placebokontrolleret, prætest-posttest kontrolgruppeundersøgelse. I dette studie; i alt 81 ældre personer over 65 år og diagnosticeret med forstoppelse i et familiesundhedscenter blev inkluderet, 41 personer i akupressurgruppen og 40 personer i placebokontrolgruppen. Etisk udvalgs godkendelse, informeret frivilligt samtykke fra ældre og alle andre nødvendige tilladelser til at udføre undersøgelsen blev opnået før undersøgelsen.
Undersøgelsens data blev indsamlet ved hjælp af Individual Identification Form, Constipation Assessment Scale (CAS), Constipation Quality of Life Scale (PAC-QOL), Visual Analog Scale (VAS), Individual Follow-up Form og Semi - Struktureret interviewform. Akupressur blev påført individer i akupressurgruppen hver dag i 12 dage, og placeboakupressur blev påført individer i placeboakupressurgruppen på samme tid og i overensstemmelse med den samme protokol. Derudover er der gennemført individuelle dybdeinterviews med personerne i akupressurgruppen, efter at ansøgningerne var afsluttet.
Kvantitative data blev evalueret ved hjælp af IBM SPSS Statistics for Windows 24.0-pakkeprogrammet. Ved evaluering af kvantitative data; Uafhængige grupper t-test / Mann Whitney U-test, afhængige gruppers t-test, to-vejs blandet mønster ANOVA, multipel regressionsanalyse (enter-metode) blev brugt, og p<0,05-værdien blev betragtet som statistisk signifikant. Ved evalueringen af kvalitative data blev der anvendt deskriptive og indholdsanalysemetoder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Kalkun, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og derover,
- Kan besvare kognitive spørgsmål
- Kan klare daglige opgaver uden hjælp
- Oplever to eller flere af Rom IV-kriterierne
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikations- og tilpasningsvanskeligheder,
- Ondartet, intestinal obstruktion, fækal inkontinens, diarré, irritabel tyktarm, abdominal infektion osv. har kontraindikation for at fortsætte interventionen, afhængig af sengen
- Kroniske smerter, der kræver langvarig smertestillende indtagelse og brug af psykiatrisk medicin,
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Akupressur (interventionsgruppe)
Akupressur blev påført personer i akupressurgruppen hver dag i 12 dage.
|
Akupressur er en teknik baseret på stimulering af bestemte punkter på kroppen med stimulationsmetoder såsom hænder og fingre.
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolgruppe
Placebo-akupressur blev påført individerne i placebo-akupressurgruppen i overensstemmelse med samme protokol.
|
Akupressur er en teknik baseret på stimulering af bestemte punkter på kroppen med stimulationsmetoder såsom hænder og fingre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Constipation Assessment Scale (CAS)
Tidsramme: Ændring fra baseline symptomer på forstoppelse efter 12 dage
|
Det blev brugt til at evaluere symptomerne på forstoppelse.
|
Ændring fra baseline symptomer på forstoppelse efter 12 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forstoppelse livskvalitetsskala (PAC-QOL)
Tidsramme: Ændring fra baseline forstoppelsesrelateret livskvalitet efter 12 dage
|
Det blev brugt til at evaluere livskvaliteten.
|
Ændring fra baseline forstoppelsesrelateret livskvalitet efter 12 dage
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Skift fra baseline afføringskomfort efter 12 dage
|
Det blev brugt til at vurdere niveauet af afføringskomfort.
|
Skift fra baseline afføringskomfort efter 12 dage
|
Antal afføring
Tidsramme: Ændring fra baseline antal afføringer efter 12 dage
|
12-dages samlede antal afføringer
|
Ændring fra baseline antal afføringer efter 12 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .