Digitopressione per costipazione negli anziani
L'effetto della digitopressione sui sintomi della stitichezza e sulla qualità della vita nelle persone anziane
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio è un metodo misto qualitativo e quantitativo, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, studio di gruppo di controllo pretest-posttest. In questo studio; sono stati inclusi un totale di 81 individui anziani di età superiore ai 65 anni e con diagnosi di stitichezza in un centro sanitario familiare, 41 individui nel gruppo di digitopressione e 40 individui nel gruppo di controllo con placebo. L'approvazione del comitato etico, il consenso volontario informato degli anziani e tutti gli altri permessi necessari per condurre lo studio sono stati ottenuti prima dello studio.
I dati dello studio sono stati raccolti utilizzando la Individual Identification Form, la Constipation Assessment Scale (CAS), la Constipation Quality of Life Scale (PAC-QOL), la Visual Analog Scale (VAS), la Individual Follow-up Form e la Semi -Modulo di colloquio strutturato. La digitopressione è stata applicata agli individui nel gruppo digitopressione ogni giorno per 12 giorni e la digitopressione placebo è stata applicata agli individui nel gruppo digitopressione placebo allo stesso tempo e in linea con lo stesso protocollo. Inoltre, sono state condotte interviste approfondite individuali con gli individui del gruppo di digitopressione dopo che le domande erano state completate.
I dati quantitativi sono stati valutati utilizzando il programma del pacchetto IBM SPSS Statistics per Windows 24.0. Nella valutazione dei dati quantitativi; Sono stati utilizzati test t per gruppi indipendenti / test U di Mann Whitney, test t per gruppi dipendenti, ANOVA a pattern misto a due vie, analisi di regressione multipla (metodo di inserimento) e il valore p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Nella valutazione dei dati qualitativi sono stati utilizzati metodi di analisi descrittiva e di contenuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Tacchino, 38280
- Erciyes University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 65 anni in su,
- In grado di rispondere a domande cognitive
- In grado di svolgere le attività quotidiane senza aiuto
- Sperimentare due o più dei criteri di Roma IV
Criteri di esclusione:
- Difficoltà comunicative e di adattamento,
- Ostruzione maligna, intestinale, incontinenza fecale, diarrea, sindrome dell'intestino irritabile, infezione addominale, ecc. Hanno una controindicazione per continuare l'intervento, dipendente dal letto
- Dolore cronico che richiede l'assunzione di analgesici a lungo termine e l'uso di farmaci psichiatrici,
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Digitopressione (gruppo di intervento)
La digitopressione è stata applicata agli individui nel gruppo di digitopressione ogni giorno per 12 giorni.
|
La digitopressione è una tecnica basata sulla stimolazione di determinati punti del corpo con metodi di stimolazione come mani e dita.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo di controllo
La digitopressione placebo è stata applicata agli individui nel gruppo digitopressione placebo secondo lo stesso protocollo.
|
La digitopressione è una tecnica basata sulla stimolazione di determinati punti del corpo con metodi di stimolazione come mani e dita.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala di valutazione della costipazione (CAS)
Lasso di tempo: Variazione dai sintomi basali di costipazione a 12 giorni
|
È stato utilizzato per valutare i sintomi della stitichezza.
|
Variazione dai sintomi basali di costipazione a 12 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala della qualità della vita della stitichezza (PAC-QOL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla stitichezza a 12 giorni
|
È stato utilizzato per valutare la qualità della vita.
|
Variazione rispetto al basale della qualità della vita correlata alla stitichezza a 12 giorni
|
|
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al comfort di defecazione di base a 12 giorni
|
È stato utilizzato per valutare il livello di comfort della defecazione.
|
Variazione rispetto al comfort di defecazione di base a 12 giorni
|
|
Numero di defecazione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al numero basale di defecazioni a 12 giorni
|
Numero totale di defecazioni in 12 giorni
|
Variazione rispetto al numero basale di defecazioni a 12 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ErciyesU2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .