- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05506397
Akupressur for forstoppelse hos eldre
Effekten av akupressur på forstoppelsessymptomer og livskvalitet hos eldre mennesker
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien er en kvalitativ og kvantitativ blandet metode, dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, pretest-posttest kontrollgruppestudie. I denne studien; totalt 81 eldre personer over 65 år og diagnostisert med forstoppelse i et familiehelsesenter ble inkludert, 41 personer i akupressurgruppen og 40 personer i placebokontrollgruppen. Etikkkomiteens godkjenning, informert frivillig samtykke fra eldre og alle andre nødvendige tillatelser for å gjennomføre studien ble innhentet før studien.
Dataene fra studien ble samlet inn ved å bruke Individual Identification Form, Constipation Assessment Scale (CAS), Constipation Quality of Life Scale (PAC-QOL), Visual Analog Scale (VAS), Individual Follow-up Form og Semi - Strukturert intervjuskjema. Akupressur ble påført individer i akupressurgruppen hver dag i 12 dager, og placeboakupressur ble påført individer i placeboakupressurgruppen samtidig og i tråd med samme protokoll. I tillegg ble det gjennomført individuelle dybdeintervjuer med personene i akupressurgruppen etter at søknadene var ferdigstilt.
Kvantitative data ble evaluert ved hjelp av pakkeprogrammet IBM SPSS Statistics for Windows 24.0. Ved evaluering av kvantitative data; Uavhengige grupper t-test / Mann Whitney U-test, avhengige gruppers t-test, toveis blandet mønster ANOVA, multippel regresjonsanalyse (enter-metoden) ble brukt og p<0,05 verdi ble ansett som statistisk signifikant. I evalueringen av kvalitative data ble det benyttet deskriptive og innholdsanalysemetoder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Tyrkia, 38280
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre,
- Kan svare på kognitive spørsmål
- Kan utføre daglige oppgaver uten hjelp
- Opplever to eller flere av Roma IV-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjons- og tilpasningsvansker,
- Ondartet, intestinal obstruksjon, fekal inkontinens, diaré, irritabel tarm, mageinfeksjon, etc. har kontraindikasjon for å fortsette intervensjonen, avhengig av sengen
- Kroniske smerter som krever langvarig smertestillende inntak og bruk av psykiatrisk medisin,
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Akupressur (intervensjonsgruppe)
Akupressur ble påført individer i akupressurgruppen hver dag i 12 dager.
|
Akupressur er en teknikk basert på å stimulere enkelte punkter på kroppen med stimuleringsmetoder som hender og fingre.
|
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollgruppe
Placebo-akupressur ble påført individene i placebo-akupressurgruppen i henhold til samme protokoll.
|
Akupressur er en teknikk basert på å stimulere enkelte punkter på kroppen med stimuleringsmetoder som hender og fingre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Constipation Assessment Scale (CAS)
Tidsramme: Endring fra baseline symptomer på forstoppelse ved 12 dager
|
Det ble brukt til å evaluere symptomene på forstoppelse.
|
Endring fra baseline symptomer på forstoppelse ved 12 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskala for forstoppelse (PAC-QOL)
Tidsramme: Endring fra baseline forstoppelsesrelatert livskvalitet ved 12 dager
|
Den ble brukt til å evaluere livskvaliteten.
|
Endring fra baseline forstoppelsesrelatert livskvalitet ved 12 dager
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Endring fra baseline avføringskomfort ved 12 dager
|
Den ble brukt til å vurdere nivået av avføringskomfort.
|
Endring fra baseline avføringskomfort ved 12 dager
|
Antall avføring
Tidsramme: Endring fra baseline antall avføring ved 12 dager
|
12-dagers totalt antall avføringer
|
Endring fra baseline antall avføring ved 12 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ErciyesU2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .