Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupresura při zácpě u starších lidí

17. srpna 2022 aktualizováno: Tuğba AYDEMİR, TC Erciyes University

Vliv akupresury na příznaky zácpy a kvalitu života u starších lidí

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku akupresury aplikované na akupunkturní body LI4, CV12, ST25 a ST36 po dobu celkem 21 minut, tři do každého bodu, na příznaky zácpy a kvalitu života starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie je kvalitativní a kvantitativní smíšená metoda, dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná, kontrolní skupina před testem a po testu. V této studii; celkem bylo zahrnuto 81 starších jedinců ve věku nad 65 let s diagnostikovanou zácpou v rodinném zdravotním středisku, 41 jedinců ve skupině akupresury a 40 jedinců v kontrolní skupině s placebem. Před zahájením studie byl získán souhlas etické komise, informovaný dobrovolný souhlas starších osob a všechna další nezbytná povolení k provedení studie.

Údaje studie byly shromážděny pomocí individuálního identifikačního formuláře, škály pro hodnocení zácpy (CAS), škály kvality života zácpy (PAC-QOL), vizuální analogové škály (VAS), formuláře pro individuální sledování a semi - Formulář pro strukturovaný rozhovor. Akupresura byla aplikována jednotlivcům ve skupině akupresury každý den po dobu 12 dnů a akupresura placeba byla aplikována jednotlivcům ve skupině akupresury s placebem ve stejnou dobu a v souladu se stejným protokolem. Kromě toho byly po dokončení aplikací provedeny individuální hloubkové rozhovory s jednotlivci v akupresurní skupině.

Kvantitativní data byla vyhodnocena pomocí balíkového programu IBM SPSS Statistics for Windows 24.0. Při vyhodnocování kvantitativních dat; Byly použity t test nezávislých skupin / Mann Whitney U test, t-test závislých skupin, dvoucestný smíšený vzor ANOVA, vícenásobná regresní analýza (metoda enter) a hodnota p<0,05 byla považována za statisticky významnou. Při hodnocení kvalitativních dat byly použity metody deskriptivní a obsahové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kayseri̇
      • Kayseri, Kayseri̇, Krocan, 38280
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 65 a více let,
  • Dokáže odpovědět na kognitivní otázky
  • Schopný vykonávat každodenní úkoly bez pomoci
  • Zažití dvou nebo více kritérií Říma IV

Kritéria vyloučení:

  • potíže s komunikací a adaptací,
  • Maligní, střevní obstrukce, fekální inkontinence, průjem, syndrom dráždivého tračníku, břišní infekce atd. mají kontraindikaci pokračovat v intervenci, závislost na lůžku
  • Chronická bolest vyžadující dlouhodobý příjem analgetik a užívání psychiatrických léků,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Akupresura (intervenční skupina)
Akupresura byla aplikována jednotlivcům v akupresurní skupině každý den po dobu 12 dnů.
Jiný: Akupresura
Akupresura je technika založená na stimulaci určitých bodů na těle pomocí stimulačních metod, jako jsou ruce a prsty.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrolní skupina
Placebo akupresura byla aplikována jednotlivcům ve skupině s placebem akupresura v souladu se stejným protokolem.
Jiný: Akupresura
Akupresura je technika založená na stimulaci určitých bodů na těle pomocí stimulačních metod, jako jsou ruce a prsty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zácpa Assessment Scale (CAS)
Časové okno: Změna od výchozích příznaků zácpy po 12 dnech
Byl použit k hodnocení příznaků zácpy.
Změna od výchozích příznaků zácpy po 12 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života zácpy (PAC-QOL)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života související se zácpou po 12 dnech
Sloužil k hodnocení kvality života.
Změna od výchozí kvality života související se zácpou po 12 dnech
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Změna od výchozího komfortu defekace po 12 dnech
Sloužil k posouzení úrovně komfortu defekace.
Změna od výchozího komfortu defekace po 12 dnech
Počet defekací
Časové okno: Změna od výchozího počtu defekací po 12 dnech
Celkový počet defekací za 12 dní
Změna od výchozího počtu defekací po 12 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Spolupracovníci

Nigde Omer Halisdemir University
Kayseri City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ErciyesU2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie

Časový rámec sdílení IPD

neomezený

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

neomezený

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Zpráva o klinické studii

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit