- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05506397
Acupressuur voor constipatie bij ouderen
Het effect van acupressuur op constipatiesymptomen en kwaliteit van leven bij ouderen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een kwalitatieve en kwantitatieve gemengde methode, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, pretest-posttest controlegroepstudie. In dit onderzoek; een totaal van 81 oudere personen ouder dan 65 jaar en gediagnosticeerd met constipatie in een gezinsgezondheidscentrum werden opgenomen, 41 personen in de acupressuurgroep en 40 personen in de placebo-controlegroep. Goedkeuring door de ethische commissie, geïnformeerde vrijwillige toestemming van ouderen en alle andere noodzakelijke toestemmingen om het onderzoek uit te voeren, werden vóór het onderzoek verkregen.
De gegevens van het onderzoek werden verzameld met behulp van het Individual Identification Form, de Constipation Assessment Scale (CAS), de Constipation Quality of Life Scale (PAC-QOL), de Visual Analog Scale (VAS), het Individual Follow-up Form en de Semi - Gestructureerd interviewformulier. Acupressuur werd gedurende 12 dagen elke dag toegepast op personen in de acupressuurgroep, en placebo-acupressuur werd op hetzelfde moment en in overeenstemming met hetzelfde protocol toegepast op personen in de placebo-acupressuurgroep. Daarnaast werden individuele diepte-interviews gehouden met de personen in de acupressuurgroep nadat de aanvragen waren voltooid.
Kwantitatieve gegevens werden geëvalueerd met behulp van het pakketprogramma IBM SPSS Statistics for Windows 24.0. Bij de evaluatie van kwantitatieve gegevens; Onafhankelijke groepen t-test / Mann Whitney U-test, afhankelijke groepen t-test, two-way mixed pattern ANOVA, meervoudige regressieanalyse (enter-methode) werden gebruikt en de waarde p<0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Bij de evaluatie van kwalitatieve gegevens werden beschrijvende en inhoudsanalysemethoden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Kalkoen, 38280
- Erciyes University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder,
- In staat om cognitieve vragen te beantwoorden
- In staat om dagelijkse taken zelfstandig uit te voeren
- Ervaren van twee of meer van de Rome IV-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Communicatie- en aanpassingsproblemen,
- Maligne, darmobstructie, fecale incontinentie, diarree, prikkelbaredarmsyndroom, buikinfectie, etc. hebben een contra-indicatie om de ingreep voort te zetten, bedverslaafd
- Chronische pijn waarvoor langdurig gebruik van pijnstillers en het gebruik van psychiatrische medicatie nodig is,
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Acupressuur (interventiegroep)
Acupressuur werd gedurende 12 dagen elke dag toegepast op personen in de acupressuurgroep.
|
Acupressuur is een techniek die is gebaseerd op het stimuleren van bepaalde punten op het lichaam met stimulatiemethoden zoals handen en vingers.
|
PLACEBO_COMPARATOR: controlegroep
Placebo-acupressuur werd volgens hetzelfde protocol toegepast op de personen in de placebo-acupressuurgroep.
|
Acupressuur is een techniek die is gebaseerd op het stimuleren van bepaalde punten op het lichaam met stimulatiemethoden zoals handen en vingers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Obstipatie Beoordelingsschaal (CAS)
Tijdsspanne: Verandering van basislijnsymptomen van constipatie na 12 dagen
|
Het werd gebruikt om de symptomen van constipatie te evalueren.
|
Verandering van basislijnsymptomen van constipatie na 12 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Constipatie Quality of Life Scale (PAC-QOL)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline constipatiegerelateerde kwaliteit van leven na 12 dagen
|
Het werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren.
|
Verandering ten opzichte van baseline constipatiegerelateerde kwaliteit van leven na 12 dagen
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline defecatiecomfort na 12 dagen
|
Het werd gebruikt om het niveau van ontlastingscomfort te beoordelen.
|
Verandering ten opzichte van baseline defecatiecomfort na 12 dagen
|
Aantal ontlasting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basislijnaantal defecaties na 12 dagen
|
12 dagen totaal aantal ontlastingen
|
Verandering ten opzichte van het basislijnaantal defecaties na 12 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .