- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05506397
Acupression pour la constipation chez les personnes âgées
L'effet de l'acupression sur les symptômes de la constipation et la qualité de vie des personnes âgées
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude est une méthode mixte qualitative et quantitative, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, pré-test-post-test groupe témoin. Dans cette étude; un total de 81 personnes âgées de plus de 65 ans et ayant reçu un diagnostic de constipation dans un centre de santé familiale ont été inclus, 41 personnes dans le groupe acupression et 40 personnes dans le groupe témoin placebo. L'approbation du comité d'éthique, le consentement volontaire éclairé des personnes âgées et toutes les autres autorisations nécessaires pour mener l'étude ont été obtenus avant l'étude.
Les données de l'étude ont été recueillies à l'aide du formulaire d'identification individuelle, de l'échelle d'évaluation de la constipation (CAS), de l'échelle de qualité de vie de la constipation (PAC-QOL), de l'échelle visuelle analogique (EVA), du formulaire de suivi individuel et du semi -Formulaire d'entretien structuré. L'acupression a été appliquée aux individus du groupe d'acupression tous les jours pendant 12 jours, et l'acupression placebo a été appliquée aux individus du groupe d'acupression placebo en même temps et selon le même protocole. De plus, des entretiens individuels approfondis ont été menés avec les personnes du groupe d'acupression après la fin des candidatures.
Les données quantitatives ont été évaluées à l'aide du programme de package IBM SPSS Statistics pour Windows 24.0. Dans l'évaluation des données quantitatives ; Le test t des groupes indépendants / le test U de Mann Whitney, le test t des groupes dépendants, l'ANOVA à motif mixte bidirectionnel, l'analyse de régression multiple (méthode d'entrée) ont été utilisés et la valeur p <0,05 a été considérée comme statistiquement significative. Dans l'évaluation des données qualitatives, des méthodes descriptives et d'analyse de contenu ont été utilisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Turquie, 38280
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus,
- Capable de répondre à des questions cognitives
- Capable d'effectuer des tâches quotidiennes sans aide
- Expérience de deux ou plusieurs des critères de Rome IV
Critère d'exclusion:
- Difficultés de communication et d'adaptation,
- Obstruction maligne, intestinale, incontinence fécale, diarrhée, syndrome du côlon irritable, infection abdominale, etc. ont une contre-indication à poursuivre l'intervention, accro au lit
- Douleur chronique nécessitant une prise antalgique au long cours et faisant appel à une médication psychiatrique,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Acupression (groupe d'intervention)
L'acupression a été appliquée aux individus du groupe d'acupression tous les jours pendant 12 jours.
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L'acupression est une technique basée sur la stimulation de certains points du corps avec des méthodes de stimulation telles que les mains et les doigts.
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PLACEBO_COMPARATOR: groupe de contrôle
L'acupression placebo a été appliquée aux individus du groupe d'acupression placebo selon le même protocole.
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L'acupression est une technique basée sur la stimulation de certains points du corps avec des méthodes de stimulation telles que les mains et les doigts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation de la constipation (CAS)
Délai: Changement par rapport aux symptômes de base de la constipation à 12 jours
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Il a été utilisé pour évaluer les symptômes de la constipation.
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Changement par rapport aux symptômes de base de la constipation à 12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie en cas de constipation (PAC-QOL)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale liée à la constipation à 12 jours
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Il a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale liée à la constipation à 12 jours
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport au confort de défécation de base à 12 jours
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Il a été utilisé pour évaluer le niveau de confort de défécation.
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Changement par rapport au confort de défécation de base à 12 jours
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Nombre de défécation
Délai: Changement par rapport au nombre initial de défécations à 12 jours
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Nombre total de défécations sur 12 jours
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Changement par rapport au nombre initial de défécations à 12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
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Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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