- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05506397
Akupressur bei Verstopfung bei älteren Menschen
Die Wirkung von Akupressur auf Verstopfung Symptome und Lebensqualität bei älteren Menschen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie ist eine qualitative und quantitative Mischmethode, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Prätest-Posttest-Kontrollgruppenstudie. In dieser Studie; insgesamt 81 ältere Personen über 65, bei denen in einem Familiengesundheitszentrum Verstopfung diagnostiziert wurde, wurden eingeschlossen, 41 Personen in der Akupressurgruppe und 40 Personen in der Placebo-Kontrollgruppe. Die Zustimmung der Ethikkommission, die informierte freiwillige Einwilligung der älteren Menschen und alle anderen erforderlichen Genehmigungen zur Durchführung der Studie wurden vor der Studie eingeholt.
Die Daten der Studie wurden mit dem Individual Identification Form, der Constipation Assessment Scale (CAS), der Constipation Quality of Life Scale (PAC-QOL), der Visual Analog Scale (VAS), dem Individual Follow-up Form und dem Semi erhoben -Strukturiertes Interviewformular. Akupressur wurde 12 Tage lang jeden Tag bei Personen in der Akupressurgruppe angewendet, und Placebo-Akupressur wurde bei Personen in der Placebo-Akupressurgruppe zur gleichen Zeit und nach demselben Protokoll angewendet. Zusätzlich wurden nach Abschluss der Bewerbungen individuelle Tiefeninterviews mit den Personen der Akupressurgruppe geführt.
Quantitative Daten wurden mit dem Paketprogramm IBM SPSS Statistics for Windows 24.0 ausgewertet. Bei der Auswertung quantitativer Daten; t-Test unabhängiger Gruppen/Mann-Whitney-U-Test, t-Test abhängiger Gruppen, ANOVA mit gemischten Mustern in zwei Richtungen, multiple Regressionsanalyse (Enter-Methode) wurden verwendet, und der Wert p<0,05 wurde als statistisch signifikant betrachtet. Bei der Auswertung qualitativer Daten kamen deskriptive und inhaltsanalytische Methoden zum Einsatz.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Truthahn, 38280
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 65 Jahren,
- Kognitive Fragen beantworten können
- Kann tägliche Aufgaben ohne Hilfe erledigen
- Das Erfüllen von zwei oder mehr der Rom-IV-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Kommunikations- und Anpassungsschwierigkeiten,
- Bösartiger Darmverschluss, Stuhlinkontinenz, Durchfall, Reizdarmsyndrom, Bauchinfektion usw. haben eine Kontraindikation für die Fortsetzung des bettlägerigen Eingriffs
- Chronische Schmerzen, die eine langfristige Einnahme von Analgetika und die Einnahme von Psychopharmaka erfordern,
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Akupressur (Interventionsgruppe)
Akupressur wurde 12 Tage lang jeden Tag bei Personen in der Akupressurgruppe angewendet.
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Akupressur ist eine Technik, die auf der Stimulation bestimmter Körperpunkte mit Stimulationsmethoden wie Händen und Fingern basiert.
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PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Placebo-Akupressur wurde bei den Personen in der Placebo-Akupressur-Gruppe gemäß demselben Protokoll angewendet.
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Akupressur ist eine Technik, die auf der Stimulation bestimmter Körperpunkte mit Stimulationsmethoden wie Händen und Fingern basiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Obstipations-Bewertungsskala (CAS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 12 Tagen
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Es wurde verwendet, um die Symptome von Verstopfung zu bewerten.
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Veränderung gegenüber den Ausgangssymptomen der Verstopfung nach 12 Tagen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verstopfung Lebensqualitätsskala (PAC-QOL)
Zeitfenster: Veränderung der obstipationsbezogenen Lebensqualität nach 12 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
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Es wurde verwendet, um die Lebensqualität zu bewerten.
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Veränderung der obstipationsbezogenen Lebensqualität nach 12 Tagen gegenüber dem Ausgangswert
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Änderung vom Basislinien-Entleerungskomfort nach 12 Tagen
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Es wurde verwendet, um das Niveau des Defäkationskomforts zu beurteilen.
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Änderung vom Basislinien-Entleerungskomfort nach 12 Tagen
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Anzahl der Defäkation
Zeitfenster: Änderung der Ausgangszahl der Defäkationen nach 12 Tagen
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12-tägige Gesamtzahl der Stuhlgänge
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Änderung der Ausgangszahl der Defäkationen nach 12 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesU2
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- STUDIENPROTOKOLL
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- ICF
- ANALYTIC_CODE
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Studiendaten/Dokumente
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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