- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05506397
Akupresura na zaparcia u osób starszych
Wpływ akupresury na objawy zaparć i jakość życia osób starszych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie jest jakościową i ilościową metodą mieszaną, podwójnie ślepą próbą, randomizowanym, kontrolowanym placebo, badaniem grupy kontrolnej przed testem i po teście. W tym badaniu; włączono łącznie 81 osób w podeszłym wieku w wieku powyżej 65 lat, u których zdiagnozowano zaparcia w rodzinnym ośrodku zdrowia, 41 osób w grupie akupresury i 40 osób w grupie kontrolnej placebo. Przed przystąpieniem do badania uzyskano zgodę komisji etycznej, świadomą dobrowolną zgodę osób starszych oraz wszelkie inne niezbędne pozwolenia na przeprowadzenie badania.
Dane z badania zostały zebrane za pomocą Indywidualnego Formularza Identyfikacji, Skali Oceny Zaparć (CAS), Skali Jakości Życia Zaparć (PAC-QOL), Wizualnej Skali Analogowej (VAS), Indywidualnego Formularza -Ustrukturyzowany formularz wywiadu. Akupresura była stosowana u osób z grupy akupresury codziennie przez 12 dni, a akupresura placebo była stosowana u osób z grupy akupresury placebo w tym samym czasie i zgodnie z tym samym protokołem. Ponadto, po wypełnieniu aplikacji, przeprowadzono indywidualne wywiady pogłębione z osobami z grupy akupresury.
Dane ilościowe oceniono za pomocą programu pakietu IBM SPSS Statistics dla Windows 24.0. W ocenie danych ilościowych; Zastosowano test t grup niezależnych / test U Manna Whitneya, test t grup zależnych, dwukierunkową mieszaną ANOVA, analizę regresji wielokrotnej (metoda enter), a wartość p<0,05 uznano za istotną statystycznie. W ocenie danych jakościowych zastosowano metody analizy opisowej i treściowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Indyk, 38280
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 65 lat i więcej,
- Potrafi odpowiedzieć na pytania poznawcze
- Potrafi samodzielnie wykonywać codzienne czynności
- Spełnienie dwóch lub więcej kryteriów Rzym IV
Kryteria wyłączenia:
- Trudności komunikacyjne i adaptacyjne,
- Nowotwory złośliwe, niedrożność jelit, nietrzymanie stolca, biegunka, zespół jelita drażliwego, infekcja jamy brzusznej itp. mają przeciwwskazania do kontynuowania interwencji, uzależnione od łóżka
- Przewlekły ból wymagający długotrwałego przyjmowania leków przeciwbólowych i stosowania leków psychiatrycznych,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Akupresura (grupa interwencyjna)
Akupresura była stosowana u osób z grupy akupresury codziennie przez 12 dni.
|
Akupresura jest techniką polegającą na stymulacji określonych punktów na ciele metodami stymulującymi, takimi jak dłonie i palce.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Akupresura placebo została zastosowana u osób z grupy placebo zgodnie z tym samym protokołem.
|
Akupresura jest techniką polegającą na stymulacji określonych punktów na ciele metodami stymulującymi, takimi jak dłonie i palce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny zaparć (CAS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowych objawów zaparcia po 12 dniach
|
Stosowano go do oceny objawów zaparcia.
|
Zmiana w stosunku do początkowych objawów zaparcia po 12 dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia w Zaparciach (PAC-QOL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej z zaparciami po 12 dniach
|
Służyła do oceny jakości życia.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej z zaparciami po 12 dniach
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana komfortu wypróżniania od wartości wyjściowej po 12 dniach
|
Służyła do oceny poziomu komfortu wypróżniania.
|
Zmiana komfortu wypróżniania od wartości wyjściowej po 12 dniach
|
|
Liczba wypróżnień
Ramy czasowe: Zmiana liczby wypróżnień w stosunku do wartości wyjściowej po 12 dniach
|
12-dniowa całkowita liczba wypróżnień
|
Zmiana liczby wypróżnień w stosunku do wartości wyjściowej po 12 dniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErciyesU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .