- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05506397
Acupressão para constipação em idosos
O efeito da acupressão nos sintomas de constipação e na qualidade de vida em idosos
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo é um método misto qualitativo e quantitativo, duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, estudo de grupo de controle pré-teste-pós-teste. Neste estudo; foram incluídos 81 idosos com idade superior a 65 anos e diagnóstico de constipação em um centro de saúde da família, sendo 41 indivíduos no grupo de acupressão e 40 indivíduos no grupo controle placebo. A aprovação do comitê de ética, consentimento informado voluntário dos idosos e todas as outras permissões necessárias para conduzir o estudo foram obtidas antes do estudo.
Os dados do estudo foram coletados por meio da Ficha de Identificação Individual, da Escala de Avaliação da Constipação (CAS), da Escala de Qualidade de Vida da Constipação (PAC-QOL), da Escala Visual Analógica (VAS), da Ficha de Acompanhamento Individual e da -Formulário de entrevista estruturada. A acupressão foi aplicada aos indivíduos do grupo de acupressão todos os dias durante 12 dias, e a acupressão de placebo foi aplicada aos indivíduos do grupo de acupressão de placebo ao mesmo tempo e de acordo com o mesmo protocolo. Além disso, entrevistas individuais em profundidade foram realizadas com os indivíduos do grupo de acupressão após a conclusão das aplicações.
Os dados quantitativos foram avaliados usando o programa de pacote IBM SPSS Statistics for Windows 24.0. Na avaliação de dados quantitativos; Teste t de grupos independentes / teste U de Mann Whitney, teste t de grupos dependentes, ANOVA de padrão misto de duas vias, análise de regressão múltipla (método enter) foram usados e o valor de p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo. Na avaliação dos dados qualitativos, foram utilizados métodos descritivos e de análise de conteúdo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri̇
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Kayseri, Kayseri̇, Peru, 38280
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 65 anos ou mais,
- Capaz de responder a perguntas cognitivas
- Capaz de fazer tarefas diárias sem ajuda
- Experimentando dois ou mais dos critérios de Roma IV
Critério de exclusão:
- Dificuldades de comunicação e adaptação,
- Maligno, obstrução intestinal, incontinência fecal, diarréia, síndrome do intestino irritável, infecção abdominal, etc. têm contra-indicação para continuar a intervenção, viciado em cama
- Dor crônica que requer ingestão prolongada de analgésicos e uso de medicação psiquiátrica,
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Acupressão (grupo de intervenção)
A acupressão foi aplicada aos indivíduos do grupo de acupressão todos os dias durante 12 dias.
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A acupressão é uma técnica baseada na estimulação de determinados pontos do corpo com métodos de estimulação, como mãos e dedos.
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PLACEBO_COMPARATOR: grupo de controle
A acupressão placebo foi aplicada aos indivíduos do grupo de acupressão placebo de acordo com o mesmo protocolo.
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A acupressão é uma técnica baseada na estimulação de determinados pontos do corpo com métodos de estimulação, como mãos e dedos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Avaliação de Constipação (CAS)
Prazo: Mudança dos sintomas basais de constipação em 12 dias
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Foi utilizado para avaliar os sintomas de constipação.
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Mudança dos sintomas basais de constipação em 12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de qualidade de vida de constipação (PAC-QOL)
Prazo: Alteração da qualidade de vida relacionada à constipação basal em 12 dias
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Foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
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Alteração da qualidade de vida relacionada à constipação basal em 12 dias
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Mudança do conforto de defecação da linha de base em 12 dias
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Foi utilizado para avaliar o nível de conforto para defecar.
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Mudança do conforto de defecação da linha de base em 12 dias
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Número de defecação
Prazo: Mudança do número de defecações da linha de base em 12 dias
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Número total de defecações em 12 dias
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Mudança do número de defecações da linha de base em 12 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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