- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05506397
Акупрессура при запорах у пожилых людей
Влияние акупрессуры на симптомы запора и качество жизни пожилых людей
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование представляет собой качественный и количественный смешанный метод, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, претестовое и посттестовое контрольное групповое исследование. В этом исследовании; в общей сложности был включен 81 пожилой человек старше 65 лет с диагнозом запор в семейном центре здоровья, 41 человек в группе акупрессуры и 40 человек в контрольной группе плацебо. Одобрение комитета по этике, информированное добровольное согласие пожилых людей и все другие необходимые разрешения на проведение исследования были получены до начала исследования.
Данные исследования были собраны с использованием формы индивидуальной идентификации, шкалы оценки запоров (CAS), шкалы качества жизни при запорах (PAC-QOL), визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), формы индивидуального наблюдения и полупроводниковой шкалы. -Форма структурированного интервью. Акупрессура применялась к лицам из группы акупрессуры каждый день в течение 12 дней, а плацебо-акупрессура применялась к лицам из группы плацебо-акупрессуры в одно и то же время и в соответствии с тем же протоколом. Кроме того, были проведены индивидуальные углубленные интервью с людьми в группе акупрессуры после того, как аппликации были завершены.
Количественные данные были оценены с использованием пакетной программы IBM SPSS Statistics for Windows 24.0. При оценке количественных данных; Использовали t-критерий независимых групп / U-критерий Манна-Уитни, t-критерий зависимых групп, двусторонний смешанный дисперсионный анализ ANOVA, множественный регрессионный анализ (метод ввода), и значение p<0,05 считалось статистически значимым. При оценке качественных данных использовались методы описательного и контент-анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri̇
-
Kayseri, Kayseri̇, Турция, 38280
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше,
- Умеет отвечать на познавательные вопросы
- Способность выполнять повседневные задачи без посторонней помощи
- Наличие двух или более критериев Рима IV
Критерий исключения:
- Трудности в общении и адаптации,
- Злокачественные новообразования, кишечная непроходимость, недержание кала, диарея, синдром раздраженного кишечника, абдоминальная инфекция и др. имеют противопоказание к продолжению вмешательства, пристрастие к постели
- Хроническая боль, требующая длительного приема анальгетиков и применения психиатрических препаратов,
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Акупрессура (группа вмешательства)
Акупрессура применялась к людям в группе акупрессуры каждый день в течение 12 дней.
|
Акупрессура — это метод, основанный на стимуляции определенных точек на теле с помощью таких методов стимуляции, как руки и пальцы.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: контрольная группа
Плацебо-акупрессура применялась к лицам в группе плацебо-акупрессуры в соответствии с тем же протоколом.
|
Акупрессура — это метод, основанный на стимуляции определенных точек на теле с помощью таких методов стимуляции, как руки и пальцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки запоров (CAS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 12 дней
|
Его использовали для оценки симптомов запора.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов запора через 12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни при запорах (PAC-QOL)
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного с запорами, по сравнению с исходным уровнем через 12 дней
|
Его использовали для оценки качества жизни.
|
Изменение качества жизни, связанного с запорами, по сравнению с исходным уровнем через 12 дней
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем комфорта дефекации через 12 дней
|
Он использовался для оценки уровня комфортности дефекации.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем комфорта дефекации через 12 дней
|
|
Количество дефекаций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дефекаций через 12 дней
|
12-дневное общее количество дефекаций
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дефекаций через 12 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sultan TAŞCI, Prof. Dr., TC Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Shin J, Park H. Effects of Auricular Acupressure on Constipation in Patients With Breast Cancer Receiving Chemotherapy: A Randomized Control Trial. West J Nurs Res. 2018 Jan;40(1):67-83. doi: 10.1177/0193945916680362. Epub 2016 Nov 30.
- Wang PM, Hsu CW, Liu CT, Lai TY, Tzeng FL, Huang CF. Effect of acupressure on constipation in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2019 Sep;27(9):3473-3478. doi: 10.1007/s00520-019-4655-1. Epub 2019 Jan 24. Erratum In: Support Care Cancer. 2020 Mar;28(3):1535.
- Jung ES, Chang AK. Effects of Auricular Acupressure in Patients on Hemodialysis. J Nurs Res. 2020 Aug;28(4):e106. doi: 10.1097/jnr.0000000000000378.
- Lee EJ, Frazier SK. The efficacy of acupressure for symptom management: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2011 Oct;42(4):589-603. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2011.01.007. Epub 2011 Apr 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErciyesU2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .