ベトナムの分散地域における HIV-HCV 重複感染患者に対する HCV ケアと治療の評価 (MOVIDA-Hep2)

2015 年には、世界中で 7,100 万人が C 型肝炎ウイルス (HCV) に慢性感染し、HCV による死亡者数は合計 134 万人を占め、HIV による死亡者数を上回っていると推定されました。 しかし、2013 年の直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) の出現により、HCV の排除が可能になりました。 DAA 治療は基本的に、HCV に対して異なる作用機序を持つ 2 つの異なるクラスの 2 つの DAA 薬剤を組み合わせたものです。 12 週間の DAA 治療後の HCV 治癒率は、遺伝子型に関係なく、また HIV 同時感染の存在下であっても、通常 >90% です。 これらの非常に心強い結果を受けて、WHOは「2030年までに公​​衆衛生上の脅威としてのウイルス性肝炎の撲滅」実行計画を立ち上げ、HCVとB型肝炎ウイルス（HBV）については全体で死亡率を65％減少させ、死亡率を90％減少させることを目標とした。 2015 年の状況と比較して、2030 年までに新規感染者数を減少させる。

しかし、資源が限られている国で HCV 撲滅を達成することは、まだいくつかの課題に対処する必要があるため、困難であると思われます。 HCV 診断は最初に克服すべき困難ですが、広く評価され、使用基準を満たす高い感度と特異性を示す迅速診断検査 (RDT) を使用すれば、この困難を克服できます。 遠隔地における HCV ケアのカスケードにおける他の障壁としては、DAA を必要とする患者を特定し、DAA 治療の成功を監視するための HCV ウイルス量 (VL) 検査が存在しないことが挙げられます。 現在のところ、HCV VL 検査は依然として主要都市の中央施設に限定されています。 乾燥血液スポット (DBS) を使用した血液サンプリングは、安価で、サンプルの保管と輸送にコールド チェーンを必要とせず、迅速に実装できるため、遠隔設定で HCV VL モニタリングを可能にする魅力的なオプションです。 さらに、DBS は HCV VL 検査に優れた性能を発揮することが示されています。 最後に、物流的および財政的制限により、DAA へのアクセスは依然として不足しています。 ただし、より手頃な価格のジェネリック DAA が現在入手可能であり、その一部は WHO の事前認定を受けています。

ベトナムはHCV感染者数が最も多い20か国の一つであり、推定150万人の慢性HCV感染者（HCV罹患率：1.1％）がいる。 流行している HCV ウイルスは主に遺伝子型 1 と 6 で、サブタイプ 1a と 1b が最も一般的で、次に 6a が続きます。 他の多くの環境で観察されているように、HCV 罹患率は、HIV 感染者 (22.9% ～ 89.0%) や薬物注射 (PWID) を行う人々 (74.0% ～ 87.0%) などの脆弱な集団の間で高くなります。 さらに、PWID は一般集団よりも再感染のリスクが高いコア感染者であり、HCV 根絶を危うくする可能性があります。スペインの PWID (年間 100 人中 9.8 人) とバングラデシュ (年間 100 人中 4.2 人) では、高い再感染率が見つかりました。

ベトナムの状況:

ベトナムは、2030年までに世界保健機関(WHO)の目標を達成するために、HCVケアへのアクセスを増やす意欲を持っています。 現在、DAA は大都市の国立病院でほぼ独占的に利用可能です（つまり、 ハノイとホーチミン市）。 遠隔地での投与は進行中ですが、DAA の投与には限られた数の臨床施設のみが選択されます。 重要なのは、ベトナム保健省 (MoH) との協議により、HIV 患者を治療するすべての臨床施設が DAA を調剤するわけではないということがわかったことです。

これは、遠隔地では、一部の HIV-HCV 重複感染患者は 1 つの臨床施設で両方の感染について追跡調査され、他の一部の患者は 1 つの臨床施設で HIV について追跡調査され、別の臨床施設を訪れるよう招待されることを意味します。 DAAを受信します。 これにより、後者はDAAの拒否と中止のリスクが高くなります。

したがって、研究主任研究者らは、遠隔地で、HIV-HCV 重複感染患者における 12 週間の DAA 治療の順守状況を、i) HIV および HCV 感染症について同じ臨床施設で追跡調査された患者と、ii) の間で比較することを目的としている。患者は 2 つの臨床施設で HIV および HCV 感染症を追跡しました。

DAA が必要な人を特定し、DAA 治療の成功を監視するには、HCV VL 検査が必要です。 しかし、HCV VL を測定できる検査機関は依然として不足しており、中央レベルに限られており、血液サンプル転送ネットワークは現在実装されていません。 したがって、HCV VL 検査へのアクセスを増やすための介入が必要です。 ポイントオブケア（POC）装置はHCV VL検査用に開発されていますが、ベトナムの現場ではまだ利用できておらず、とりわけコストの関係ですべての臨床現場にPOC装置を設置できるわけではありません。 HCV VL 検査を迅速にスケールアップするための魅力的な選択肢は、WHO が提案している DBS の使用に依存しています。 実際、DBS は中央検査室へのサンプルの移送を容易にし、関連コストを削減します。 このプロジェクトでは、HCV VL テストに DBS の使用が実装されます。

したがって、MOVIDA (分散領域におけるウイルス量のモニタリング) Hep 2 プロジェクトは、DAA アクセスの分散化をサポートするために HCV VL 検査を増やす介入を実施する機会となります。 このプロジェクトはまた、ベトナムにおけるHCVに対する国家プログラムを強化、適応、拡大するための貴重な情報を提供し、資源に制限のある他の国々がHCVに対する独自のプログラムを実施するよう指導することになる。