越南分散地区 HIV-HCV 合并感染患者的 HCV 护理和治疗评估 (MOVIDA-Hep2)

2015年，全球估计有7100万人慢性感染丙型肝炎病毒（HCV），HCV导致的死亡总计134万，超过了因HIV死亡的人数。 然而，随着 2013 年直接作用抗病毒药物 (DAA) 的出现，HCV 消除变得可行。 DAA 治疗本质上是来自两个不同类别的两种 DAA 药物的组合，对 HCV 具有不同的作用模式。 12 周 DAA 治疗后 HCV 治愈率通常 >90%，无论基因型如何，甚至在存在 HIV 合并感染的情况下。 这些非常令人鼓舞的结果促使 WHO 启动了“到 2030 年消除作为公共卫生威胁的病毒性肝炎”行动计划，该计划的目标是将 HCV 和乙型肝炎病毒 (HBV) 的死亡率总体降低 65%，将死亡率降低 90%。与 2015 年的情况相比，到 2030 年新感染人数减少。

然而，在资源有限的国家实现 HCV 消除似乎是一项艰巨的任务，因为仍有一些挑战需要解决。 HCV 诊断是要克服的第一个困难，但快速诊断测试 (RDT) 已经过大量评估并具有高灵敏度和特异性，符合使用标准，可以克服这一困难。 偏远地区 HCV 护理级联的其他障碍包括缺乏 HCV 病毒载量 (VL) 测试来识别需要 DAA 的人并监测 DAA 治疗是否成功。 截至今天，HCV VL 检测仍仅限于主要城市的中心设施。 使用干血点 (DBS) 进行血液采样是一种有吸引力的选择，可以在远程环境中监测 HCV VL，因为这种选择价格低廉，不需要冷链来储存和运输样本，并且可以快速实施。 此外，DBS 已被证明在 HCV VL 测试中表现良好。 最后，由于后勤和财政限制，DAA 的使用仍然很少。 然而，现在可以获得更实惠的通用 DAA，其中一些已通过 WHO 预审。

越南是 HCV 负担最重的 20 个国家之一，估计有 150 万慢性 HCV 感染者（HCV 患病率：1.1%）。 循环中的丙型肝炎病毒主要是基因型 1 和 6，其中亚型 1a 和 1b 最常见，其次是 6a。 正如在许多其他环境中观察到的那样，HCV 流行率在弱势人群中较高，例如 HIV 感染者（22.9% 至 89.0%）和注射吸毒者 (PWID)（74.0% 至 87.0%）。 此外，注射吸毒者是核心传播者，再次感染的风险高于普通人群，这可能会影响丙型肝炎病毒的根除；西班牙注射吸毒者 (9.8/100 PY) 和孟加拉国 (4.2/100 PY) 的再感染率很高。

越南情况：

越南有意愿增加获得 HCV 护理的机会，以便到 2030 年实现世界卫生组织 (WHO) 的目标。 截至今天，DAA 几乎只能在大城市的国立医院使用（即 河内和胡志明市）。 它在远程设置中的分配正在进行中，但只会选择数量有限的临床站点来分配 DAA。 重要的是，与越南卫生部 (MoH) 的讨论使我们了解到并非所有照顾 HIV 患者的临床场所都会分发 DAA。

这意味着，在偏远地区，一些 HIV-HCV 合并感染的患者将在一个临床中心接受两种感染的随访，而其他一些患者将在一个 HIV 临床中心接受随访，并被邀请到另一个临床中心就诊接受 DAA。 这使后者面临更高的 DAA 拒绝和停药风险。

因此，研究主要研究人员的目标是在偏远地区比较 HIV-HCV 合并感染患者对 12 周 DAA 治疗的依从性，i) 在同一临床场所随访的 HIV 和 HCV 感染患者，以及 ii)患者在两个临床地点接受了 HIV 和 HCV 感染跟踪。

为了识别需要 DAA 的人并监测 DAA 治疗的成功，需要进行 HCV VL 检测。 然而，能够测量 HCV VL 的实验室仍然很少，仅限于中央级别，目前还没有实施血液样本传输网络。 因此需要采取干预措施来增加获得 HCV VL 测试的机会。 已经为 HCV VL 检测开发了床旁 (POC) 设备，但在越南尚不可用，而且成本等因素导致并非所有临床站点都可以配备这些设备。 快速扩大 HCV VL 检测的一个有吸引力的选择依赖于 WHO 提议的 DBS 的使用。 事实上，DBS 有助于将样品转移到中央实验室并降低相关成本。 在这个项目中，DBS 将用于 HCV VL 测试。

因此，MOVIDA（分散区域病毒载量监测）Hep 2 项目是实施干预以增加 HCV VL 检测以支持 DAA 访问分散化的机会。 该项目还将为巩固、调整和扩大越南抗击 HCV 的国家计划提供有价值的信息，并将指导其他资源有限的国家实施自己的抗 HCV 计划。