Evaluatie van HCV-zorg en -behandeling voor HIV-HCV-co-geïnfecteerde patiënten in gedecentraliseerde gebieden in Vietnam (MOVIDA-Hep2)

In 2015 waren naar schatting 71 miljoen mensen wereldwijd chronisch geïnfecteerd met het hepatitis C-virus (HCV) en was HCV verantwoordelijk voor in totaal 1,34 miljoen doden, meer dan het aantal sterfgevallen als gevolg van hiv. Met de komst van direct werkende antivirale middelen (DAA) in 2013 is de eliminatie van HCV echter haalbaar geworden. DAA-behandeling is in wezen een combinatie van twee DAA-geneesmiddelen uit twee verschillende klassen, met verschillende werkingsmechanismen tegen HCV. Het genezingspercentage van HCV na een DAA-behandeling van 12 weken is gewoonlijk >90%, ongeacht het genotype en zelfs in aanwezigheid van een gelijktijdige hiv-infectie. Deze zeer bemoedigende resultaten brachten de WHO ertoe om het actieplan "eliminatie van virale hepatitis als bedreiging voor de volksgezondheid tegen 2030" te lanceren, dat voor HCV en het hepatitis B-virus (HBV) streeft naar een algemene vermindering van 65% in sterfte en een vermindering van 90% vermindering van het aantal nieuwe besmettingen in 2030 ten opzichte van de situatie in 2015.

Het lijkt echter moeilijk om HCV-eliminatie te bereiken in landen met beperkte middelen, aangezien er nog verschillende uitdagingen moeten worden aangepakt. De HCV-diagnose is de eerste moeilijkheid die moet worden overwonnen, maar met snelle diagnostische tests (RDT), die grotendeels zijn geëvalueerd en een hoge gevoeligheid en specificiteit vertonen die voldoen aan de gebruiksnormen, kan deze moeilijkheid worden overwonnen. Andere belemmeringen in de cascade van HCV-zorg in afgelegen omgevingen zijn onder meer het ontbreken van HCV-virale belasting (VL) -testen om degenen te identificeren die DAA nodig hebben en om het succes van de DAA-behandeling te controleren. Vanaf vandaag is HCV VL-testen nog steeds beperkt tot centrale faciliteiten in grote steden. Bloedafname met behulp van gedroogde bloedspots (DBS) is een aantrekkelijke optie om HCV VL-bewaking op afstand mogelijk te maken, aangezien deze optie goedkoop is, geen koelketen vereist voor opslag en transport van de monsters en snel kan worden geïmplementeerd. Bovendien is aangetoond dat DBS goed presteert voor HCV VL-testen. Ten slotte blijft DAA-toegang schaars vanwege logistieke en financiële beperkingen. Er zijn nu echter meer betaalbare generieke DAA's beschikbaar, waarvan sommige door de WHO zijn voorgekwalificeerd.

Vietnam behoort tot de 20 landen met de hoogste HCV-last, met naar schatting 1,5 miljoen chronisch HCV-geïnfecteerde mensen (HCV-prevalentie: 1,1%). Circulerende HCV-virussen zijn voornamelijk genotype 1 en 6, waarbij subtypes 1a en 1b het meest voorkomen, gevolgd door 6a. Zoals waargenomen in veel andere omgevingen, is de HCV-prevalentie hoger onder kwetsbare bevolkingsgroepen zoals HIV-geïnfecteerde personen (22,9% tot 89,0%) en mensen die drugs injecteren (PWID) (74,0% tot 87,0%). Bovendien zijn PWID kernzenders met een hoger risico op herinfectie dan bij de algemene bevolking, wat de uitroeiing van HCV in gevaar kan brengen; een hoge mate van herinfectie werd gevonden in PWID in Spanje (9,8/100 PJ) en in Bangladesh (4,2/100 PJ).

Situatie in Vietnam:

Vietnam heeft de wil om de toegang tot HCV-zorg te verbeteren om de doelstellingen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) tegen 2030 te bereiken. Vanaf vandaag zijn DAA bijna uitsluitend verkrijgbaar in nationale ziekenhuizen in grote steden (d.w.z. Hanoi en Ho Chi Minh-stad). De dispensatie ervan in afgelegen omgevingen is aan de gang, maar slechts een beperkt aantal klinische locaties zal worden geselecteerd om DAA te distribueren. Belangrijk is dat besprekingen met het Ministerie van Volksgezondheid (MoH) van Vietnam ons hebben geleerd dat niet alle klinische locaties waar hiv-patiënten worden verzorgd, DAA zullen verstrekken.

Dit betekent dat, in een afgelegen omgeving, sommige HIV-HCV-co-geïnfecteerde patiënten op één klinische locatie zullen worden gevolgd voor beide infecties, terwijl sommige andere patiënten op één klinische locatie zullen worden gevolgd voor HIV, en zullen worden uitgenodigd om een ​​andere klinische locatie te bezoeken. DAA ontvangen. Dit brengt laatstgenoemden een hoger risico op DAA-weigering en stopzetting.

Vandaar dat hoofdonderzoekers van de studie ernaar streven om, in afgelegen omgevingen, bij patiënten met een HIV-HCV-co-infectie de naleving van de 12 weken durende DAA-behandeling te vergelijken tussen i) patiënten die op dezelfde klinische plaats werden gevolgd voor hun HIV- en HCV-infecties, en ii) patiënten werden op twee klinische locaties gevolgd voor hun HIV- en HCV-infecties.

Om diegenen te identificeren die DAA nodig hebben en het succes van de DAA-behandeling te controleren, is HCV VL-testen vereist. Toch zijn laboratoria die HCV VL kunnen meten nog steeds schaars, beperkt tot centraal niveau en is er momenteel geen netwerk voor de overdracht van bloedmonsters geïmplementeerd. Interventies om de toegang tot HCV VL-testen te vergroten zijn dus vereist. Point-of-care (POC)-apparaten zijn ontwikkeld voor HCV VL-testen, maar zijn nog niet beschikbaar in het veld in Vietnam en onder andere vanwege de kosten kunnen niet alle klinische locaties ermee worden uitgerust. Een aantrekkelijke optie om HCV VL-testen snel op te schalen is afhankelijk van het gebruik van DBS, zoals voorgesteld door de WHO. DBS vergemakkelijkt inderdaad de overdracht van monsters naar een centraal laboratorium en verlaagt de bijbehorende kosten. Binnen dit project wordt DBS-gebruik geïmplementeerd voor HCV VL-testen.

Het MOVIDA (Monitoring Of Viral Load In Decentralized Area) Hep 2-project is daarom de gelegenheid om een ​​interventie te implementeren om het testen op HCV VL te verhogen ter ondersteuning van de decentralisatie van DAA-toegang. Dit project zal ook waardevolle informatie opleveren om het nationale programma tegen HCV in Vietnam te consolideren, aan te passen en uit te breiden, en zal andere landen met beperkte middelen begeleiden bij de implementatie van hun eigen programma's tegen HCV.