Evaluering af HCV-pleje og behandling af HIV-HCV co-inficerede patienter i decentrale områder i Vietnam (MOVIDA-Hep2)

I 2015 blev det anslået, at 71 millioner mennesker var kronisk inficeret med hepatitis C-virus (HCV) på verdensplan, og at HCV tegnede sig for i alt 1,34 millioner dødsfald, mere end antallet af dødsfald som følge af HIV. Med fremkomsten af ​​direkte virkende antivirale midler (DAA) i 2013 er HCV-eliminering dog blevet mulig. DAA-behandling er i det væsentlige en kombination af to DAA-lægemidler fra to forskellige klasser, som har en særskilt virkningsmekanisme mod HCV. Hyppigheden af ​​HCV-helbredelse efter 12-ugers DAA-behandling er sædvanligvis >90 %, uanset genotypen og endda ved tilstedeværelse af HIV co-infektion. Disse meget opmuntrende resultater fik WHO til at lancere handlingsplanen "eliminering af viral hepatitis som en trussel mod folkesundheden inden 2030", som sigter mod HCV og hepatitis B-virus (HBV) en samlet reduktion på 65 % i dødelighed og en 90 % reduktion i antallet af nye infektioner i 2030 sammenlignet med situationen i 2015.

Det ser dog ud til at være besværligt at opnå HCV-eliminering i ressourcebegrænsede lande, da flere udfordringer stadig mangler at blive løst. HCV-diagnose er den første vanskelighed at overvinde, men hurtige diagnostiske tests (RDT), som stort set er blevet evalueret og præsenterer høj sensitivitet og specificitet, der opfylder brugsstandarder, gør det muligt at overvinde denne vanskelighed. Andre barrierer i kaskaden af ​​HCV-pleje i fjerntliggende omgivelser omfatter fravær af HCV viral load (VL) test for at identificere dem, der har brug for DAA og for at overvåge DAA behandlingssucces. Fra i dag er HCV VL-testning stadig begrænset til centrale faciliteter i større byer. Blodprøvetagning ved hjælp af tørrede blodpletter (DBS) er en tiltalende mulighed for at tillade HCV VL-overvågning i fjerntliggende omgivelser, da denne mulighed er billig, ikke kræver en kølekæde til opbevaring og transport af prøverne og kan implementeres hurtigt. Desuden har DBS vist sig at fungere godt til HCV VL-test. Endelig er DAA-adgang fortsat knap på grund af logistiske og økonomiske begrænsninger. Men mere overkommelige generiske DAA, nogle af dem er WHO prækvalificerede, er nu tilgængelige.

Vietnam er blandt de 20 lande med den højeste byrde af HCV med et estimat på 1,5 millioner kroniske HCV-inficerede mennesker (HCV-prævalens: 1,1%). Cirkulerende HCV-vira er hovedsageligt genotype 1 og 6, hvor subtype 1a og 1b er de mest almindelige efterfulgt af 6a. Som observeret i mange andre sammenhænge er HCV-prævalensen højere blandt sårbare populationer såsom HIV-inficerede individer (22,9 % til 89,0 %) og personer, der injicerer stoffer (PWID) (74,0 % til 87,0 %). Desuden er PWID kernetransmittere med højere risiko for re-infektion end i den generelle befolkning, hvilket kan kompromittere HCV-udryddelse; en høj grad af geninfektion blev fundet i PWID i Spanien (9,8/100 PY) og i Bangladesh (4,2/100 PY).

Situationen i Vietnam:

Vietnam har viljen til at øge adgangen til HCV-behandling for at nå Verdenssundhedsorganisationens (WHO) mål inden 2030. Fra i dag er DAA næsten udelukkende tilgængelig på nationale hospitaler i store byer (dvs. Hanoi og Ho Chi Minh City). Dets dispensering i fjerntliggende omgivelser er i gang, men kun et begrænset antal kliniske steder vil blive udvalgt til at dispensere DAA. Det er vigtigt, at diskussioner med Vietnams sundhedsministerium bragte til vores viden om, at ikke alle kliniske steder, der tager sig af HIV-patienter, vil dispensere DAA.

Dette betyder, at nogle HIV-HCV co-inficerede patienter i fjerntliggende omgivelser vil blive fulgt på ét klinisk sted for begge infektioner, mens nogle andre patienter vil blive fulgt på ét klinisk sted for HIV og vil blive inviteret til at besøge et andet klinisk sted at modtage DAA. Dette sætter sidstnævnte i højere risiko for DAA-afslag og seponering.

Derfor sigter Study Principal Investigators på at sammenligne, i fjerntliggende omgivelser, hos HIV-HCV co-inficerede patienter, compliance med den 12-ugers DAA-behandling mellem i) patienter fulgt på det samme kliniske sted for deres HIV- og HCV-infektioner, og ii) patienter fulgt på to kliniske steder for deres HIV- og HCV-infektioner.

For at identificere dem, der kræver DAA og overvåge DAA-behandlingssucces, er HCV VL-test påkrævet. Alligevel er laboratorier, der er i stand til at måle HCV VL, stadig få, begrænset til centralt niveau, og der er i øjeblikket ikke implementeret et blodprøveoverførselsnetværk. Indgreb for at øge adgangen til HCV VL-test er derfor påkrævet. Point-of-care (POC)-enheder er blevet udviklet til HCV VL-test, men er endnu ikke tilgængelige i marken i Vietnam, og omkostningerne gør blandt andet, at ikke alle kliniske steder kunne udstyres med dem. En attraktiv mulighed for hurtigt at opskalere HCV VL-test er afhængig af brugen af ​​DBS som foreslået af WHO. Faktisk letter DBS prøveoverførsel til et centralt laboratorium og reducerer de dermed forbundne omkostninger. Inden for dette projekt vil DBS-brug blive implementeret til HCV VL-testning.

MOVIDA (Monitoring Of Viral load In Decentralized Area) Hep 2-projektet er derfor muligheden for at implementere en intervention for at øge HCV VL-testning for at understøtte decentralisering af DAA-adgang. Dette projekt vil også give værdifuld information til at konsolidere, tilpasse og udvide det nationale program mod HCV i Vietnam og vil vejlede andre ressourcebegrænsede lande i implementeringen af ​​deres egne programmer mod HCV.