Évaluation des soins et du traitement du VHC pour les patients co-infectés par le VIH et le VHC dans les zones décentralisées au Vietnam (MOVIDA-Hep2)

En 2015, on estimait que 71 millions de personnes étaient chroniquement infectées par le virus de l'hépatite C (VHC) dans le monde et que le VHC était responsable d'un total de 1,34 million de décès, soit plus que le nombre de décès dus au VIH. Avec l'avènement des antiviraux à action directe (AAD) en 2013, l'élimination du VHC est cependant devenue possible. Le traitement DAA est essentiellement une combinaison de deux médicaments DAA de deux classes différentes, ayant un mode d'action distinct contre le VHC. Le taux de guérison du VHC après 12 semaines de traitement par AAD est généralement > 90 %, quel que soit le génotype et même en présence de co-infection VIH. Ces résultats très encourageants ont conduit l'OMS à lancer le plan d'action « élimination des hépatites virales comme menace de santé publique d'ici 2030 », qui vise, pour le VHC et le virus de l'hépatite B (VHB), une réduction globale de 65 % de la mortalité et une réduction de 90 % réduction du nombre de nouvelles infections d'ici 2030, par rapport à la situation en 2015.

Cependant, la réalisation de l'élimination du VHC dans les pays à ressources limitées semble être ardue car plusieurs défis doivent encore être relevés. Le diagnostic du VHC est la première difficulté à surmonter, mais les tests de diagnostic rapide (TDR) qui ont été largement évalués et présentent une sensibilité et une spécificité élevées répondant aux normes d'utilisation permettent de surmonter cette difficulté. D'autres obstacles dans la cascade de soins du VHC dans les régions éloignées comprennent l'absence de test de charge virale (CV) du VHC pour identifier ceux qui ont besoin d'AAD et pour surveiller le succès du traitement par AAD. À ce jour, les tests VL du VHC sont toujours limités aux installations centrales des grandes villes. L'échantillonnage sanguin à l'aide de gouttes de sang séché (DBS) est une option attrayante pour permettre la surveillance de la CV du VHC dans des environnements éloignés car cette option est peu coûteuse, ne nécessite pas de chaîne du froid pour le stockage et le transport des échantillons et peut être mise en œuvre rapidement. De plus, il a été démontré que les DBS fonctionnent bien pour les tests VL du VHC. Enfin, l'accès aux DAA reste rare en raison de contraintes logistiques et financières. Cependant, des AAD génériques plus abordables, dont certains sont préqualifiés par l'OMS, sont désormais disponibles.

Le Vietnam fait partie des 20 pays les plus touchés par le VHC avec une estimation de 1,5 million de personnes infectées chroniquement par le VHC (prévalence du VHC : 1,1 %). Les virus VHC circulants sont principalement de génotype 1 et 6, les sous-types 1a et 1b étant les plus courants suivis du 6a. Comme observé dans de nombreux autres contextes, la prévalence du VHC est plus élevée parmi les populations vulnérables telles que les personnes infectées par le VIH (22,9 % à 89,0 %) et les consommateurs de drogues injectables (PWID) (74,0 % à 87,0 %). De plus, les PWID sont des principaux transmetteurs avec un risque de réinfection plus élevé que dans la population générale, ce qui pourrait compromettre l'éradication du VHC ; un taux élevé de réinfection a été trouvé chez les PWID en Espagne (9,8/100 AP) et au Bangladesh (4,2/100 AP).

Situation au Vietnam :

Le Vietnam a la volonté d'accroître l'accès aux soins du VHC afin d'atteindre les objectifs de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) d'ici 2030. À ce jour, les AAD sont presque exclusivement disponibles dans les hôpitaux nationaux des grandes villes (c'est-à-dire Hanoï et Hô-Chi-Minh-Ville). Sa dispensation dans des régions éloignées est en cours, mais seul un nombre limité de sites cliniques seront sélectionnés pour dispenser le DAA. Il est important de noter que des discussions avec le ministère de la Santé (MoH) du Vietnam nous ont fait savoir que tous les sites cliniques prenant en charge des patients atteints du VIH ne dispenseront pas d'AAD.

Cela signifie que, dans les régions éloignées, certains patients co-infectés par le VIH et le VHC seront suivis dans un site clinique pour les deux infections, tandis que d'autres patients seront suivis dans un site clinique pour le VIH et seront invités à visiter un autre site clinique. pour recevoir le DAA. Cela expose ces derniers à un risque plus élevé de refus et d'arrêt du DAA.

Par conséquent, les chercheurs principaux de l'étude visent à comparer, en milieu éloigné, chez les patients co-infectés par le VIH et le VHC, l'observance du traitement DAA de 12 semaines entre i) les patients suivis dans le même site clinique pour leurs infections par le VIH et le VHC, et ii) patients suivis dans deux sites cliniques pour leurs infections par le VIH et le VHC.

Pour identifier ceux qui ont besoin d'AAD et surveiller le succès du traitement par DAA, un test de CV du VHC est nécessaire. Pourtant, les laboratoires capables de mesurer la CV du VHC sont encore rares, limités au niveau central et aucun réseau de transfert d'échantillons sanguins n'est actuellement mis en place. Des interventions visant à accroître l'accès au dépistage de la CV du VHC sont donc nécessaires. Des dispositifs au point de service (POC) ont été développés pour le dépistage de la CV du VHC, mais ne sont pas encore disponibles sur le terrain au Vietnam et les coûts, entre autres, font que tous les sites cliniques ne pourraient pas en être équipés. Une option attrayante pour étendre rapidement le dépistage de la CV du VHC repose sur l'utilisation de la DBS, comme le propose l'OMS. En effet, les DBS facilitent le transfert des échantillons vers un laboratoire central et réduisent les coûts associés. Dans le cadre de ce projet, l'utilisation de DBS sera mise en œuvre pour les tests VL du VHC.

Le projet MOVIDA (Monitoring Of Viral load In Decentralized Area) Hep 2 est donc l'opportunité de mettre en place une intervention pour augmenter le dépistage VHC VL pour soutenir la décentralisation de l'accès DAA. Ce projet fournira également des informations précieuses pour consolider, adapter et étendre le programme national de lutte contre le VHC au Vietnam, et guidera d'autres pays à ressources limitées dans la mise en œuvre de leurs propres programmes de lutte contre le VHC.