Evaluación de la atención y el tratamiento del VHC para pacientes coinfectados por el VIH y el VHC en áreas descentralizadas de Vietnam (MOVIDA-Hep2)

En 2015, se estimó que 71 millones de personas estaban crónicamente infectadas por el virus de la hepatitis C (VHC) en todo el mundo y que el VHC representó un total de 1,34 millones de muertes, más que el número de muertes por VIH. Sin embargo, con la llegada de los antivirales de acción directa (DAA) en 2013, la eliminación del VHC se ha vuelto factible. El tratamiento con DAA es esencialmente una combinación de dos fármacos DAA de dos clases diferentes, que tienen un modo de acción distinto contra el VHC. La tasa de curación del VHC después de 12 semanas de tratamiento con AAD suele ser >90%, cualquiera que sea el genotipo e incluso en presencia de coinfección por VIH. Estos resultados muy alentadores llevaron a la OMS a lanzar el plan de acción "eliminación de la hepatitis viral como una amenaza para la salud pública para 2030", que tiene como objetivo, para el VHC y el virus de la hepatitis B (VHB), una reducción general del 65% en la mortalidad y un 90% reducción en el número de nuevas infecciones para 2030, en comparación con la situación en 2015.

Sin embargo, lograr la eliminación del VHC en países con recursos limitados parece ser arduo, ya que aún deben abordarse varios desafíos. El diagnóstico del VHC es la primera dificultad a superar, pero las pruebas de diagnóstico rápido (PDR), que han sido ampliamente evaluadas y presentan una alta sensibilidad y especificidad que cumplen con los estándares de uso, permiten superar esta dificultad. Otras barreras en la cascada de atención del VHC en entornos remotos incluyen la ausencia de pruebas de carga viral (VL) del VHC para identificar a aquellos que requieren AAD y monitorear el éxito del tratamiento con AAD. A día de hoy, las pruebas de VL de VHC todavía están restringidas a las instalaciones centrales de las principales ciudades. El muestreo de sangre utilizando gotas de sangre seca (DBS) es una opción atractiva para permitir el monitoreo de VL VL en entornos remotos, ya que esta opción es económica, no requiere una cadena de frío para el almacenamiento y transporte de las muestras y puede implementarse rápidamente. Además, se ha demostrado que DBS funciona bien para las pruebas de VL de VHC. Finalmente, el acceso a DAA sigue siendo escaso debido a limitaciones logísticas y financieras. Sin embargo, ahora están disponibles DAA genéricos más asequibles, algunos de ellos precalificados por la OMS.

Vietnam se encuentra entre los 20 países con la mayor carga de VHC con una estimación de 1,5 millones de personas con infección crónica por VHC (prevalencia del VHC: 1,1%). Los virus VHC circulantes son principalmente de genotipo 1 y 6, siendo los subtipos 1a y 1b los más comunes seguidos del 6a. Como se observa en muchos otros entornos, la prevalencia del VHC es mayor entre las poblaciones vulnerables, como las personas infectadas por el VIH (22,9% a 89,0%) y las personas que se inyectan drogas (PWID) (74,0% a 87,0%). Además, las PWID son transmisores centrales con mayor riesgo de reinfección que en la población general, lo que podría comprometer la erradicación del VHC; se encontró una alta tasa de reinfección en PWID en España (9,8/100 PY) y en Bangladesh (4,2/100 PY).

Situación en Vietnam:

Vietnam tiene la voluntad de aumentar el acceso a la atención del VHC para alcanzar los objetivos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para 2030. A día de hoy, los AAD están disponibles casi exclusivamente en los hospitales nacionales de las grandes ciudades (es decir, Hanoi y Ciudad Ho Chi Minh). Su dispensación en entornos remotos está en marcha, pero solo se seleccionará un número limitado de sitios clínicos para dispensar AAD. Es importante destacar que las conversaciones con el Ministerio de Salud (MoH) de Vietnam nos hicieron saber que no todos los sitios clínicos que atienden a pacientes con VIH dispensarán AAD.

Esto significa que, en entornos remotos, algunos pacientes coinfectados por el VIH y el VHC serán seguidos en un sitio clínico para ambas infecciones, mientras que otros pacientes serán seguidos en un sitio clínico para el VIH y se les invitará a visitar otro sitio clínico. para recibir DAA. Esto pone a este último en mayor riesgo de rechazo e interrupción de AAD.

Por lo tanto, los investigadores principales del estudio pretenden comparar, en entornos remotos, en pacientes coinfectados por el VIH y el VHC, el cumplimiento del tratamiento con AAD de 12 semanas entre i) pacientes seguidos en el mismo centro clínico por sus infecciones por el VIH y el VHC, y ii) pacientes seguidos en dos centros clínicos por sus infecciones por el VIH y el VHC.

Para identificar a aquellos que requieren DAA y monitorear el éxito del tratamiento con DAA, se requiere la prueba VL del VHC. Sin embargo, los laboratorios capaces de medir la VL del VHC aún son escasos, se limitan al nivel central y actualmente no se implementa una red de transferencia de muestras de sangre. Por lo tanto, se requieren intervenciones para aumentar el acceso a las pruebas de VL de VHC. Se han desarrollado dispositivos de punto de atención (POC) para la prueba de VL de VHC, pero aún no están disponibles en el campo en Vietnam y los costos, entre otras cosas, hacen que no todos los sitios clínicos puedan estar equipados con ellos. Una opción atractiva para ampliar rápidamente las pruebas de VL VHC se basa en el uso de DBS como lo propone la OMS. De hecho, DBS facilita la transferencia de muestras a un laboratorio central y reduce los costos asociados. Dentro de este proyecto, se implementará el uso de DBS para las pruebas de VL de VHC.

El proyecto MOVIDA (Monitoring Of Viral load In Decentralized Area) Hep 2 es, por lo tanto, la oportunidad de implementar una intervención para aumentar las pruebas de VL de VHC para apoyar la descentralización del acceso a DAA. Este proyecto también proporcionará información valiosa para consolidar, adaptar y expandir el programa nacional contra el VHC en Vietnam, y guiará a otros países con recursos limitados en la implementación de sus propios programas contra el VHC.