HCV-hoidon ja -hoidon arviointi HIV-HCV-yhteisinfektiopotilaiden hajautetuilla alueilla Vietnamissa (MOVIDA-Hep2)

Vuonna 2015 arvioitiin, että 71 miljoonaa ihmistä oli kroonisesti hepatiitti C -viruksen (HCV) tartunnan saaneita maailmanlaajuisesti ja että HCV aiheutti yhteensä 1,34 miljoonaa kuolemantapausta, mikä on enemmän kuin HIV:n aiheuttamia kuolemia. Suoravaikutteisten viruslääkkeiden (DAA) käyttöönoton myötä vuonna 2013 HCV:n eliminointi on kuitenkin tullut mahdolliseksi. DAA-hoito on pohjimmiltaan kahden DAA-lääkkeen yhdistelmä kahdesta eri luokasta, joilla on erilainen vaikutustapa HCV:tä vastaan. HCV:n paranemisaste 12 viikon DAA-hoidon jälkeen on yleensä >90 % genotyypistä riippumatta ja jopa HIV-yhteisinfektion läsnä ollessa. Nämä erittäin rohkaisevat tulokset saivat WHO:n käynnistämään toimintasuunnitelman "virushepatiitin poistamiseksi kansanterveysuhkana vuoteen 2030 mennessä", jonka tavoitteena on HCV:n ja hepatiitti B -viruksen (HBV) osalta vähentää kuolleisuutta 65 prosenttia ja vähentää 90 prosenttia. Uusien tartuntojen määrä vähenee vuoteen 2030 mennessä verrattuna vuoden 2015 tilanteeseen.

HCV:n eliminoiminen resurssirajoitteisissa maissa näyttää kuitenkin olevan työlästä, koska useita haasteita on vielä ratkaistava. HCV-diagnoosi on ensimmäinen vaikeus, joka on voitettava, mutta nopeat diagnostiset testit (RDT), jotka on suurelta osin arvioitu ja joilla on korkea herkkyys ja spesifisyys ja jotka täyttävät käyttöstandardit, mahdollistavat tämän vaikeuden voittamiseksi. Muita esteitä HCV-hoidon sarjassa etäasennuksissa ovat HCV-viruskuormitustestauksen (VL) puuttuminen DAA:ta tarvitsevien tunnistamiseksi ja DAA-hoidon onnistumisen seuraamiseksi. Toistaiseksi HCV VL -testaus on edelleen rajoitettu suurten kaupunkien keskuslaitoksiin. Verinäytteiden ottaminen kuivattujen veripisteiden (DBS) avulla on houkutteleva vaihtoehto mahdollistaa HCV VL -seuranta etäasennuksissa, koska tämä vaihtoehto on halpa, ei vaadi kylmäketjua näytteiden varastointiin ja kuljetukseen ja se voidaan toteuttaa nopeasti. Lisäksi DBS:n on osoitettu toimivan hyvin HCV VL -testauksessa. Lopuksi, DAA-yhteys on edelleen niukka logististen ja taloudellisten rajoitusten vuoksi. Kuitenkin edullisempi yleinen DAA, joista osa on WHO:n esihyväksyttyjä, on nyt saatavilla.

Vietnam on niiden 20 maan joukossa, joissa on korkein HCV-tartunta, ja arviolta 1,5 miljoonaa kroonista HCV-tartunnan saanutta ihmistä (HCV:n esiintyvyys: 1,1 %). Kierrettävät HCV-virukset ovat pääasiassa genotyyppejä 1 ja 6, alatyypit 1a ja 1b ovat yleisimmät ja niitä seuraavat 6a. Kuten monissa muissa ympäristöissä havaittiin, HCV:n esiintyvyys on suurempi haavoittuvien väestöryhmien, kuten HIV-tartunnan saaneiden (22,9–89,0 %) ja suonensisäisten huumeiden (PWID) (74,0–87,0 %) keskuudessa. Lisäksi PWID:t ovat keskeisiä välittäjiä, joilla on suurempi riski saada uudelleen tartunta kuin väestössä, mikä voi vaarantaa HCV:n hävittämisen; uusi tartuntaprosentti todettiin PWID:ssä Espanjassa (9,8/100 PY) ja Bangladeshissa (4,2/100 PY).

Tilanne Vietnamissa:

Vietnamilla on tahto lisätä HCV-hoidon saatavuutta saavuttaakseen Maailman terveysjärjestön (WHO) tavoitteet vuoteen 2030 mennessä. DAA:ta on nykyään saatavilla lähes yksinomaan suurten kaupunkien kansallisissa sairaaloissa (esim. Hanoi ja Ho Chi Minh City). Sen jakelu etäasetuksissa on käynnissä, mutta vain rajoitettu määrä kliinisiä paikkoja valitaan annostelemaan DAA:ta. Tärkeää on, että Vietnamin terveysministeriön (MoH) kanssa käydyt keskustelut toivat tietoomme, että kaikki HIV-potilaita hoitavat kliiniset paikat eivät jaa DAA:ta.

Tämä tarkoittaa, että etäympäristössä joitain HIV-HCV-yhteisinfektion saaneita potilaita seurataan yhdessä kliinisessä paikassa molempien infektioiden varalta, kun taas joitain muita potilaita seurataan yhdessä kliinisessä paikassa HIV:n varalta ja heidät kutsutaan vierailemaan toisessa kliinisessä paikassa. vastaanottaa DAA. Tämä asettaa jälkimmäiselle suuremman riskin DAA:n kieltäytymisestä ja lopettamisesta.

Tästä syystä tutkimuksen päätutkijat pyrkivät vertailemaan etäympäristössä HIV-HCV-yhteisinfektion saaneiden potilaiden 12 viikon DAA-hoidon noudattamista i) potilaiden välillä, joita seurataan samassa kliinisessä paikassa HIV- ja HCV-infektioiden varalta, ja ii) potilaita seurattiin kahdessa kliinisessä paikassa HIV- ja HCV-infektioiden varalta.

DAA:ta tarvitsevien tunnistamiseksi ja DAA-hoidon onnistumisen seuraamiseksi tarvitaan HCV VL -testaus. Kuitenkin laboratorioita, jotka pystyvät mittaamaan HCV VL:n, on edelleen vähän, ne rajoittuvat keskustasolle, eikä verinäytteiden siirtoverkkoa ole tällä hetkellä käytössä. Interventioita HCV VL-testauksen saatavuuden lisäämiseksi tarvitaan siis. Point-of-care (POC) -laitteita on kehitetty HCV VL -testaukseen, mutta niitä ei ole vielä saatavilla kentällä Vietnamissa ja kustannukset muun muassa tekevät siitä, että kaikkia kliinisiä paikkoja ei voida varustaa niillä. Houkutteleva vaihtoehto HCV VL -testauksen nopeaan laajentamiseen perustuu WHO:n ehdottaman DBS:n käyttöön. Itse asiassa DBS helpottaa näytteiden siirtoa keskuslaboratorioon ja vähentää siihen liittyviä kustannuksia. Projektissa toteutetaan DBS-käyttö HCV VL -testaukseen.

MOVIDA (Monitoring Of Viral load In Decentralized Area) Hep 2 -projekti on siksi mahdollisuus toteuttaa interventio HCV VL -testauksen lisäämiseksi DAA-yhteyksien hajauttamisen tukemiseksi. Tämä projekti tarjoaa myös arvokasta tietoa HCV:n vastaisen kansallisen ohjelman vahvistamiseksi, mukauttamiseksi ja laajentamiseksi Vietnamissa ja ohjaa muita resurssirajoitettuja maita omien HCV-ohjelmiensa toteuttamisessa.