Оценка помощи и лечения ВГС у пациентов с коинфекцией ВИЧ-ВГС в децентрализованных районах Вьетнама (MOVIDA-Hep2)

По оценкам, в 2015 году 71 миллион человек во всем мире были хронически инфицированы вирусом гепатита С (ВГС), и что на ВГС приходилось в общей сложности 1,34 миллиона смертей, что больше, чем число смертей от ВИЧ. Однако с появлением в 2013 году противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) элиминация ВГС стала возможной. Лечение ПППД представляет собой, по существу, комбинацию двух препаратов ПППД из двух разных классов, обладающих различным механизмом действия против ВГС. Частота излечения от ВГС после 12-недельного лечения ПППД обычно составляет >90%, независимо от генотипа и даже при наличии коинфекции ВИЧ. Эти очень обнадеживающие результаты привели ВОЗ к запуску плана действий «Ликвидация вирусного гепатита как угрозы общественному здравоохранению к 2030 году», целью которого является общее снижение смертности от ВГС и вируса гепатита В (ВГВ) на 65 % и снижение смертности на 90 %. снижение числа новых случаев инфицирования к 2030 г. по сравнению с ситуацией 2015 г.

Тем не менее, элиминация ВГС в странах с ограниченными ресурсами представляется сложной задачей, поскольку еще предстоит решить ряд проблем. Диагностика ВГС является первой трудностью, которую необходимо преодолеть, но экспресс-тесты (БДТ), которые в значительной степени были оценены и обладают высокой чувствительностью и специфичностью, соответствующими стандартам использования, позволяют преодолеть эту трудность. Другие барьеры в каскаде лечения ВГС в отдаленных районах включают отсутствие тестирования на вирусную нагрузку (ВН) ВГС для выявления тех, кто нуждается в ПППД, и для мониторинга эффективности лечения ПППД. На сегодняшний день тестирование на ВН ВГС по-прежнему проводится только в центральных учреждениях крупных городов. Забор крови с использованием сухих пятен крови (DBS) является привлекательным вариантом для проведения мониторинга ВН ВГС в удаленных условиях, поскольку этот вариант недорог, не требует холодовой цепи для хранения и транспортировки образцов и может быть реализован быстро. Кроме того, было показано, что DBS хорошо подходит для тестирования ВН ВГС. Наконец, доступ к DAA остается ограниченным из-за логистических и финансовых ограничений. Однако в настоящее время доступны более доступные непатентованные ПППД, некоторые из которых прошли предварительную квалификацию ВОЗ.

Вьетнам входит в число 20 стран с самым высоким бременем ВГС, где, по оценкам, насчитывается 1,5 миллиона человек с хронической инфекцией ВГС (распространенность ВГС: 1,1%). Циркулирующие вирусы ВГС в основном относятся к генотипам 1 и 6, наиболее распространены подтипы 1а и 1b, за которыми следует 6а. Как и во многих других условиях, распространенность ВГС выше среди уязвимых групп населения, таких как ВИЧ-инфицированные (от 22,9% до 89,0%) и лица, употребляющие инъекционные наркотики (ЛУИН) (от 74,0% до 87,0%). Кроме того, ЛУИН являются основными переносчиками инфекции с более высоким риском повторного заражения, чем в общей популяции, что может поставить под угрозу эрадикацию ВГС; высокая частота повторного заражения была обнаружена у ЛУИН в Испании (9,8/100 человеко-лет) и в Бангладеш (4,2/100 человеко-лет).

Ситуация во Вьетнаме:

Вьетнам намерен расширить доступ к лечению ВГС, чтобы достичь целей Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) к 2030 году. На сегодняшний день ПППД почти исключительно доступны в национальных больницах в крупных городах (т. Ханой и Хошимин). Его выдача в удаленных учреждениях продолжается, но только ограниченное количество клинических центров будет выбрано для выдачи ПППД. Важно отметить, что обсуждения с Министерством здравоохранения (МЗ) Вьетнама позволили нам узнать, что не все клинические учреждения, оказывающие помощь пациентам с ВИЧ, будут выдавать ПППД.

Это означает, что в отдаленных районах некоторые пациенты с коинфекцией ВИЧ-ВГС будут наблюдаться в одном клиническом учреждении по поводу обеих инфекций, в то время как некоторые другие пациенты будут наблюдаться в одном клиническом учреждении по поводу ВИЧ и им будет предложено посетить другое клиническое учреждение. для получения ДАА. Это подвергает последних более высокому риску отказа и прекращения приема ПППД.

Таким образом, главные исследователи исследования стремятся сравнить в удаленных условиях у пациентов с коинфекцией ВИЧ-ВГС соблюдение режима 12-недельного лечения ПППД между i) пациентами, наблюдаемыми в одном и том же клиническом учреждении по поводу их ВИЧ-инфекции и ВГС-инфекции, и ii) пациенты наблюдались в двух клинических учреждениях по поводу их ВИЧ-инфекции и ВГС.

Для выявления тех, кому требуется ПППД, и контроля за успехом лечения ПППД необходимо тестирование ВН ВГС. Тем не менее, лабораторий, способных измерять ВН ВГС, по-прежнему мало, они ограничены центральным уровнем, а сеть передачи образцов крови в настоящее время не реализована. Таким образом, необходимы вмешательства для расширения доступа к тестированию на ВН ВГС. Устройства для оказания медицинской помощи (POC) были разработаны для тестирования ВН ВГС, но они еще не доступны в полевых условиях во Вьетнаме, а из-за высокой стоимости, среди прочего, не все клинические учреждения могут быть оснащены ими. Привлекательный вариант быстрого расширения тестирования ВН ВГС основан на использовании DBS, предложенного ВОЗ. Действительно, DBS облегчает передачу образцов в центральную лабораторию и снижает связанные с этим расходы. В рамках этого проекта будет реализовано использование DBS для тестирования ВН ВГС.

Таким образом, проект MOVIDA (Мониторинг вирусной нагрузки в децентрализованной зоне) по гепатиту 2 дает возможность реализовать меры по увеличению количества тестов на ВН ВГС для поддержки децентрализации доступа к ПППД. Этот проект также предоставит ценную информацию для консолидации, адаптации и расширения национальной программы борьбы с ВГС во Вьетнаме, а также поможет другим странам с ограниченными ресурсами в реализации их собственных программ борьбы с ВГС.