베트남 분산지역 HIV-HCV 동시감염 환자에 대한 HCV 관리 및 치료 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (MOVIDA-Hep2)

2015년에는 전 세계적으로 7,100만 명이 C형 간염 바이러스(HCV)에 만성적으로 감염된 것으로 추정되었으며, HCV로 인한 사망자는 총 134만 명으로 HIV로 인한 사망자 수보다 많습니다. 그러나 2013년 직접 작용 항바이러스제(DAA)가 등장하면서 HCV 제거가 가능해졌습니다. DAA 치료는 본질적으로 HCV에 대해 별개의 작용 방식을 갖는 두 가지 클래스의 두 가지 DAA 약물의 조합입니다. 12주 DAA 치료 후 HCV 완치율은 일반적으로 유전형과 HIV 동시 감염 여부에 관계없이 90% 이상입니다. 이러한 매우 고무적인 결과로 인해 WHO는 "2030년까지 공중 보건 위협으로서의 바이러스성 간염 제거" 실행 계획을 시작했습니다. 2015년 상황과 비교하여 2030년까지 새로운 감염자 수가 감소합니다.

그러나 자원이 제한된 국가에서 HCV 제거를 달성하는 것은 여전히 ​​해결해야 할 몇 가지 과제로 인해 어려운 것으로 보입니다. HCV 진단은 극복해야 할 첫 번째 어려움이지만, 광범위하게 평가되고 사용 기준을 충족하는 높은 민감도 및 특이도를 제시하는 신속 진단 테스트(RDT)는 이러한 어려움을 극복할 수 있게 합니다. 원격 환경에서 HCV 관리 캐스케이드의 다른 장벽에는 DAA가 필요한 사람을 식별하고 DAA 치료 성공을 모니터링하기 위한 HCV 바이러스 부하(VL) 테스트가 없다는 점을 포함합니다. 현재 HCV VL 검사는 여전히 주요 도시의 중앙 시설로 제한됩니다. 마른 혈반(DBS)을 사용한 채혈은 원격 설정에서 HCV VL 모니터링을 허용하는 매력적인 옵션입니다. 이 옵션은 저렴하고 샘플 보관 및 운송을 위한 콜드 체인이 필요하지 않으며 신속하게 구현할 수 있기 때문입니다. 또한, DBS는 HCV VL 테스트에서 잘 수행되는 것으로 나타났습니다. 마지막으로 물류 및 재정적 한계로 인해 DAA 액세스는 여전히 부족합니다. 그러나 더 저렴한 제네릭 DAA(일부는 WHO 사전 인증을 받음)를 이제 사용할 수 있습니다.

베트남은 150만 명의 만성 HCV 감염자가 있는 것으로 추산되는 HCV 부담이 가장 높은 20개국 중 하나입니다(HCV 유병률: 1.1%). 순환하는 HCV 바이러스는 주로 유전자형 1과 6이며, 아형 1a와 1b가 가장 흔하고 그 다음이 6a입니다. 다른 많은 환경에서 관찰된 바와 같이, HCV 유병률은 HIV 감염자(22.9%에서 89.0%) 및 약물을 주사하는 사람(PWID)(74.0%에서 87.0%)과 같은 취약한 집단에서 더 높습니다. 더욱이 PWID는 일반 인구보다 재감염 위험이 더 높은 핵심 전달자로서 HCV 박멸을 위태롭게 할 수 있습니다. 높은 재감염률은 스페인(9.8/100 PY)과 방글라데시(4.2/100 PY)의 PWID에서 발견되었습니다.

베트남의 상황:

베트남은 2030년까지 세계보건기구(WHO) 목표를 달성하기 위해 HCV 치료에 대한 접근성을 높일 의지가 있습니다. 현재 DAA는 대도시의 국립병원(예: 하노이와 호치민시). 원격 설정에서 분배가 진행 중이지만 DAA 분배를 위해 제한된 수의 임상 사이트만 선택됩니다. 중요한 것은 베트남 보건부(MoH)와의 논의를 통해 HIV 환자를 치료하는 모든 임상 현장에서 DAA를 제공하지 않는다는 사실을 알게 되었습니다.

즉, 원격 설정에서 일부 HIV-HCV 공동 감염 환자는 두 감염에 대해 한 임상 사이트에서 추적되고 일부 다른 환자는 HIV에 대한 한 임상 사이트에서 추적되며 다른 임상 사이트를 방문하도록 초대됩니다. DAA를 받기 위해 이로 인해 후자는 DAA 거부 및 중단 위험이 높아집니다.

따라서, 연구 주임 조사자는 원격 환경에서 HIV-HCV 동시 감염 환자의 12주 DAA 치료 순응도를 i) HIV 및 HCV 감염에 대해 동일한 임상 현장에서 추적한 환자와 ii) 비교하는 것을 목표로 합니다. 환자는 HIV 및 HCV 감염에 대해 두 곳의 임상 현장을 추적했습니다.

DAA가 필요한 사람들을 식별하고 DAA 치료 성공을 모니터링하려면 HCV VL 검사가 필요합니다. 그러나 HCV VL을 측정할 수 있는 실험실은 여전히 ​​부족하고 중앙 수준으로 제한되며 현재 구현된 혈액 샘플 전송 네트워크가 없습니다. 따라서 HCV VL 검사에 대한 접근성을 높이기 위한 개입이 필요합니다. POC(Point-of-Care) 장치는 HCV VL 테스트를 위해 개발되었지만 베트남의 현장에서는 아직 사용할 수 없으며 무엇보다도 비용 때문에 모든 임상 현장에 장비를 장착할 수는 없습니다. HCV VL 테스트를 신속하게 확장할 수 있는 매력적인 옵션은 WHO에서 제안한 대로 DBS를 사용하는 것입니다. 실제로 DBS는 중앙 실험실로 샘플 전송을 용이하게 하고 관련 비용을 줄입니다. 이 프로젝트 내에서 DBS 사용은 HCV VL 테스트를 위해 구현됩니다.

따라서 MOVIDA(분산 영역의 바이러스 로드 모니터링) Hep 2 프로젝트는 DAA 액세스의 분산화를 지원하기 위해 HCV VL 테스트를 늘리기 위한 개입을 구현할 수 있는 기회입니다. 이 프로젝트는 또한 베트남에서 HCV에 대한 국가 프로그램을 통합, 조정 및 확장하기 위한 귀중한 정보를 제공하고 다른 자원이 제한된 국가에서 HCV에 대한 자체 프로그램을 구현하도록 안내할 것입니다.