Utvärdering av HCV-vård och behandling för HIV-HCV-saminfekterade patienter i decentraliserade områden i Vietnam (MOVIDA-Hep2)

År 2015 uppskattades det att 71 miljoner människor var kroniskt infekterade med hepatit C-virus (HCV) över hela världen och att HCV stod för totalt 1,34 miljoner dödsfall, fler än antalet dödsfall på grund av HIV. Med tillkomsten av direktverkande antivirala medel (DAA) 2013 har det dock blivit möjligt att eliminera HCV. DAA-behandling är i huvudsak en kombination av två DAA-läkemedel från två olika klasser, med distinkt verkningsmekanism mot HCV. Frekvensen för HCV-bot efter 12 veckors DAA-behandling är vanligtvis >90 %, oavsett genotyp och även i närvaro av samtidig HIV-infektion. Dessa mycket uppmuntrande resultat ledde till att WHO lanserade handlingsplanen för "eliminering av viral hepatit som ett hot mot folkhälsan senast 2030", som syftar till att för HCV och hepatit B-virus (HBV) en total minskning av dödligheten med 65 % och 90 %. minskning av antalet nya infektioner till 2030, jämfört med situationen 2015.

Att uppnå HCV-eliminering i resursbegränsade länder verkar dock vara mödosamt eftersom flera utmaningar fortfarande måste lösas. HCV-diagnos är den första svårigheten att övervinna, men snabba diagnostiska tester (RDT) som till stor del har utvärderats och uppvisar hög sensitivitet och specificitet som uppfyller standarder för användning gör det möjligt att övervinna denna svårighet. Andra barriärer i kaskaden av HCV-vård i avlägsna miljöer inkluderar frånvaro av HCV-viral load (VL)-testning för att identifiera de som behöver DAA och för att övervaka DAA-behandlingens framgång. Från och med idag är HCV VL-testning fortfarande begränsad till centrala anläggningar i större städer. Blodprovtagning med hjälp av torkade blodfläckar (DBS) är ett tilltalande alternativ för att tillåta HCV VL-övervakning i avlägsna miljöer eftersom detta alternativ är billigt, inte kräver en kylkedja för lagring och transport av proverna och kan implementeras snabbt. Dessutom har DBS visat sig fungera bra för HCV VL-testning. Slutligen är DAA-tillgången fortfarande knapp på grund av logistiska och ekonomiska begränsningar. Men mer prisvärda generiska DAA, några av dem är förkvalificerade från WHO, finns nu tillgängliga.

Vietnam är bland de 20 länder med den högsta bördan av HCV med en uppskattning av 1,5 miljoner kroniska HCV-infekterade personer (HCV-prevalens: 1,1%). Cirkulerande HCV-virus är huvudsakligen genotyp 1 och 6, undertyperna 1a och 1b är de vanligaste följt av 6a. Som observerats i många andra sammanhang är HCV-prevalensen högre bland sårbara populationer som HIV-infekterade individer (22,9 % till 89,0 %) och personer som injicerar droger (PWID) (74,0 % till 87,0 %). Dessutom är PWID kärnsändare med högre risk för återinfektion än i den allmänna befolkningen, vilket kan äventyra HCV-utrotning; en hög grad av återinfektion hittades i PWID i Spanien (9,8/100 PY) och i Bangladesh (4,2/100 PY).

Situationen i Vietnam:

Vietnam har en vilja att öka tillgången till HCV-vård för att nå Världshälsoorganisationens (WHO) mål till 2030. Från och med idag är DAA nästan uteslutande tillgängliga på nationella sjukhus i stora städer (dvs. Hanoi och Ho Chi Minh City). Dess dispensering i avlägsna miljöer pågår, men endast ett begränsat antal kliniska platser kommer att väljas ut för att dispensera DAA. Viktigt är att diskussioner med Vietnams hälsoministerium ledde till att vi vet att inte alla kliniker som tar hand om HIV-patienter kommer att dispensera DAA.

Detta innebär att i avlägsna miljöer kommer vissa HIV-HCV-infekterade patienter att följas på ett kliniskt ställe för båda infektionerna, medan vissa andra patienter kommer att följas på ett kliniskt ställe för HIV och kommer att bjudas in att besöka en annan klinisk plats att ta emot DAA. Detta gör att den senare löper högre risk för DAA-vägran och avbrott.

Därför syftar studiens huvudutredare till att i avlägsna miljöer jämföra överensstämmelsen med den 12 veckor långa DAA-behandlingen hos HIV-HCV-patienter som samtidigt är infekterade mellan i) patienter som följs på samma kliniska plats för sina HIV- och HCV-infektioner, och ii) patienter som följdes på två kliniska platser för sina HIV- och HCV-infektioner.

För att identifiera de som behöver DAA och övervaka DAA-behandlingens framgång krävs HCV VL-testning. Ändå är laboratorier som kan mäta HCV VL fortfarande knappa, begränsade till central nivå och inget nätverk för blodprovsöverföring är för närvarande implementerat. Det krävs därför insatser för att öka tillgången till HCV VL-testning. Point-of-care-enheter (POC) har utvecklats för HCV VL-testning, men är ännu inte tillgängliga på fältet i Vietnam och kostnader, bland annat, gör att inte alla kliniker kunde utrustas med dem. Ett attraktivt alternativ för att snabbt skala upp HCV VL-testning är beroende av användningen av DBS som föreslagits av WHO. Faktum är att DBS underlättar provöverföringen till ett centralt laboratorium och minskar de relaterade kostnaderna. Inom detta projekt kommer DBS-användning att implementeras för HCV VL-testning.

MOVIDA (Monitoring Of Viral load In Decentralized Area) Hep 2-projektet är därför möjligheten att implementera en intervention för att öka HCV VL-testning för att stödja decentralisering av DAA-åtkomst. Detta projekt kommer också att ge värdefull information för att konsolidera, anpassa och utöka det nationella programmet mot HCV i Vietnam, och kommer att vägleda andra resursbegränsade länder i genomförandet av sina egna program mot HCV.